几种档案的主要内容说明
合法供货企业档案。建立合法供货单位一览表，内容包括加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件；质量保证协议书；加盖企业公章和法人印章或签字的销售人员的法人委托书原件，销售人员的身份证复印件，销售人员参加市级药品监管部门培训的合格证(以下简称销售人员培训合格证)。
如果属首营企业：内容包括首营企业审核表，附加盖企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、GMP或GSP认证证书复印件；质量保证协议书；加盖企业公章和法人印章或签字的销售人员法人委托书原件，销售人员的身份证复印件，销售人员培训合格证。
药品质量档案。包括药品质量档案表，附该药品的药典质量标准复印件、药品的包装、标签、说明书等一切与药品质量有关的材料或复印件。 药品质量信息档案。包括药品质量信息收集表，质量信息的全部内容或复印件，质量信息概况及汇总分析（信息的题目、来源、收集时间、收集人、质量信息分析、管理应用等）。 设备、设施养护档案。包括设施、设备的产品合格证，产品说明书，质量“三包”证明，使用说明书，购货发票，计量器具的校验合格证明，设施设备的养护、维修记录。 员工健康档案。包括年度员工健康检查工作安排文件，年度健康检查汇总表；个人档案整理内容为个人健康检查档案表，附个人体格检查表及化验单。 员工培训档案。内容包括下发年度培训工作计划的文件；培训记录统计表；个人培训记录表、每次培训的考试卷、个人学习笔记和培训合格证。
基本内容要求：
1.药品质量档案：药品质量档案表、药典标准、说明书和包装盒的复印件。
2.药品质量信息档案：药品质量信息分析表、收集信息或复印件，并要根据本单位实际情况进行分析。
3.药品不良反应监测和报告档案：药品不良反应报告表（原始表）、网上上报打印表（要求新的和严重的不良反应15%）
4. 药品质量查询、事故或投诉档案：各有质量查询、事故投诉表
5.人员培训档案：有培训计划、培训登记表，人员培训考试试卷
6.健康查体档案。每个人健康查体登记、健康查体汇总表、查体表
7.合法供货企业档案：合格供货方档案表、营销人员登记备案表、再加前面之内容。
8. 设施设备检查维护档案：设备设施登记表、维护记录表
9.计量器具鉴定记录（每年一次技术监督局鉴定合格表）
10.不合格药品处理档案：不合格药品登记表、处理销毁登记