文本描述
说明:
企业的许可证经营范围无“疫苗”和“生物制品”经营范围,同时不经营冷藏、冷冻药品的,在提交认证申请材料时,附一份本企业不经营冷藏、冷冻药品的声明,认证检查时涉及冷链部分条款就可以按合理缺陷处理,否则将对冷藏冷冻药品涉及的所有条款进行检查。省局将在企业换发新许可证时在经营范围标注“(不含冷藏、冷冻药品)”。以后需要经营冷藏、冷冻药品的,具备相关条件后向省局申请变更经营范围。
声明样稿:?????????????????声????????????明???本企业目前不经营需要在冷藏、冷冻条件下储存的药品,并承诺自认证后,未经食品药品监管部门批准,不经营需要在冷藏、冷冻条件下储存的药品,如有虚假责任自负。????????????? ???????法定代表人(签字):????????????????? ????XXXX公司(?盖章)????????????????????? ?????X年X月X日