文本描述
河北康威医药经营有限公司GSP实施情况评审报告
评审目的 : 考察GSP实施情况,及时纠正并改进不符合GSP要求的现象,全面达到GSP要求。
评审范围 : GSP要求的所有质量活动,包括人员组织机构、管理责任、设施设备及药品经营过程质量控制。
评审依据 :《药品经营质量管理规范》及质量管理文件。
评审方法 :现场检查、文件欧亿·体育(中国)有限公司、与访谈询问相结合。
评审组长及成员:
评审组长:
评审组员:
存在问题及情况分析 :经检查,共不合格项目共8项。
质管科:
无水分测定仪、紫外荧光灯
业务科:
业务员药品业务知识不丰富,介绍药品用语不专业。
储运科:
营业室陈旧、不明亮
仓库面积140平米,不符合规定
库房内墙不光洁、地面不平整,门窗结构不严密
排风扇没有百叶 挡鼠板太底,不足30cm
没有中药饮片标本室
没有中药饮片库、危险品库
对公司GSP实施情况的评审结论 :
由于资金短缺,硬件设施与软件达不到GSP要求,经研究决定进行进行改制。
报告拟订人 : 报告审核人 : 报告批准人 :
年 月 日 年 月 日 年 月 日