河北康威医药经营有限公司
文件名称
中药饮片分装程序
文件编码
CX—014--2003
起草人：骆计营
审核人：王胜从
批准人：骆亚勋
起草日期：2003.9.23
审核日期：2003.10.20 批准日期：2003.10.21
发放部门：质管员、分装员
执行日期：2003.11.1
目的：规范对中药饮片分装操作，保证分装质量、防止差错。
适用范围：使用于仓库内中药饮片的分装操作。
责任：
1、质管部、质管员：负责中药饮片分装过程的管理和监督
2、分装员: 进行中药饮片的分装操作
3、复核员：对分装的中药饮片进行复核
程序：
1、不同饮片分装前要对操作场地进行清理，避免分装饮片与饮片的混淆。
2、同一场地不得分装两个以上品种。
3、分装员进入分装室前要先洗手、清洁个人卫生，穿工作服、戴工作帽。
4、分装台、台秤、托盘天平、戥子、分装器皿等要擦拭干净。
5、检查台秤、托盘天平、戥子、分装器皿等是否准确。
6、检查包装代、封口机是否正常运行。
7、凡需分装的饮片，首先由保管员将整件（大包装）饮片移入分装室。
8、饮片分装前要进行真伪鉴别和质量检查，发现品种有疑问或炮制不符和炮制规范的应拒绝分装。
9、核对原包装、标签内容是否完整。
10、分装计量要准确，误差不得超过+5%，包装封口牢固。
11、分装后的小包装经验收员进行质量检查，无误后方可封口。
12、分装完后，每个包装贴上标签，内容包括：品名、规格、原生产厂家、原生产日期或批号、分装单位、分装时间、质量结论等，分装员、复核员签字后再装入规定的包装箱内。
13、分装完毕，做好中药饮片分装记录，记录内容：饮片名称、规格、原生产厂家、原生产日期或批号、分装单位、分装时间、质量结论、分装员、复核员签字等。