文件名称：收集和查询质量信息的管理制度
 编号：XXX-ZD-V3-7
收集和查询质量信息的管理制度
起 草 人：
审 核 人：
批 准 人：
批准日期： 年 月 日
生效日期： 年 月 日
版 本 号： V3
第一条 为规范我单位的质量信息的收集和查询工作，根据〈药品经营质量管理规范〉第一百三十八条规定和相关文件的要求，特制定本制度。
第二条 本制度适用于质量信息的收集和查询工作。
第三条 我单位质量管理人员执行本制度所列的相关规定。
第四条 质量信息是本处指反映药品质量的供、销、管几个环节的信息欧亿·体育（中国）有限公司。主要包括：国家和欧亿·体育（中国）有限公司有关质量政策、法令、规定；药品质量监督检查发现的与药品经营及质量管理的质量信息；顾客的质量查询、质量反映和质量投诉等。
第五条 质量信息的收集，按下列要求进行：
质量管理人员负责各类质量信息的收集；
收集途径包括国家、省、市、区监管部门的官方网站、供货单位的反馈、新闻媒体的报道等。
质量管理人员将信息收集后，及时进行传阅，确保质量信息能让各个相关岗位人员都知晓，避免发生一些不必要的质量事故。
第六条 查询质量信息是指对药品进、存、销等各环节中所发现的有关药品质量问题，向供货企业提出关于药品质量及其处理的调查与追询的文书公函，以及顾客向我单位进行的药品质量调查与追询。
第七条 质量信息的查询，按下列要求进行：
供货单位的质量信息查询：
经营过程中，若发现药品存在质量疑问，为厘清责任，可发函或致电供货企业进行质量查询。
查询方式分为函件形式或电话形式，函件形式可以先用传真或电子邮件方式通知供货企业，然后在3个工作日内将加盖本企业原印章的查询原件邮寄给供货企业，并做好查询函件记录备查。
质量查询函件一式三联，分别为通知供货单位联、供货单位处理回复联、存根联。在供货单位回函后，质量管理人员视回函结果情况进行相应处理，并将归档。
电话形式进行质量查询，应做好记录，注明查询事项、查询方式、查询人、查询单位、回复人、查询时间、查询结果等内容。
顾客方面的质量信息查询：
若顾客对本单位售出的药品有质量疑问，进行查询的，应热情接待，做好记录，内容包括顾客购买的药品名称、购买时间、反馈的问题等内容。
能现场给顾客解决的，应当场给予顾客回复，妥善解决。不能现场解决的，需要查证的，应在记录后，告知顾客回复的时间。
在进行查证后，应及时回复顾客，兑现回复承诺，顾客若不满意，应妥善解决。
第八条 本制度起草后由质量负责人审核修改，再由单位法定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。