口服固体制剂车间厂房 验 证 文 件 厂 房 名 称 验证文件编号 口服固体制剂车间厂房 SMP—VT—2001—01目录 1、验证的目的和验证计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的审查与批准 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审查 3.3验证方案的批准 4、口服固体制剂车间厂房验证方案 4.1安装验证 4.1.1概述及欧亿·体育（中国）有限公司档案 4.1.1.1概述 4.1.1.2欧亿·体育（中国）有限公司档案 4.1.2厂房建筑性能确认 4.1.2.1厂房材质确认 4.1.2.2仪表 4.1.2.3过滤器 4.1.2.4厂房建筑性能小结 4.1.3空气净化系统的安装确认 4.1.4公用工程安装确认 4.1.4.1动力配电安装确认 4.1.4.2照明安装确认 4.1.4.3压缩空气配管安装确认 4.1.4.4除尘安装确认 4.1.4.5给水系统安装确认 4.1.4.6排水系统安装确认 4.1.4.7纯化水系统安装确认 4.1.4.8蒸汽管道安装确认 4.1.4.9消防系统安装确认 4.2运行验证 4.2.1厂房性能测试 4.2.1.1性能测试步骤一 4.2.1.2性能测试步骤二 4.2.2厂房功能测试 4.2.2.1功能测试步骤一 4.2.2.2功能测试步骤二 5、验证方案的实施和记录 5.1安装验证 5.1.1欧亿·体育（中国）有限公司档案 5.1.2厂房建筑性能确认 5.1.2.1厂房材质 5.1.2.2仪表 5.1.2.2.1关键仪表 5.1.2.2.2校正 5.1.2.3过滤器 5.1.2.4厂房性能小结 5.1.3公用工程安装确认 5.1.3.1配电 5.1.3.2压缩空气 5.1.3.3真空除尘 5.1.3.4给、排水系统 5.1.3.5纯水系统 5.1.3.6蒸汽系统 5.1.3.7消防系统 5.2运行验证 5.2.1厂房性能测试 5.2.1.1性能测试步骤一 5.2.1.2性能测试步骤二 5.2.2厂房功能测试 5.2.2.1功能测试步骤一 5.2.2.2功能测试步骤二 6、验证报告的总结与审批 6.1验证报告