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管理标准----质量管理文件名称三级质量分析管理制度编 码SMP-QA-009-00页 数2－1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产车间、质管部目的：建立质量分析的管理体系，及时纠正生产中出现的质量问题。
适用范围：适用全厂、车间班组质量分析。
责任：各级生产管理人员对本制度的实施负责；质管部对本制度的有效执行承担监督检查的责任。
内容：
1.班组每周召开一次质量分析会，会议做好记录，将会议内容和处理结果整理成文，以收书面形式交主管负责人。会议的主要内容应包括：
（1）通报本周生产的产品质量情况。
（2）对存在的质量问题或质量隐患的产品，进行重点分析、讨论，提出解决办法，避免质量事故的发生。
（3）总结本班组工艺操作及岗位操作等生产、质量管理文件的执行情况。
2.车间一般每月召开一次质量分析总结会，遇较严重的质量问题，应及时召开质量分析会，会议由车间主任主持。会议做好记录，将会议内容和处理结果以书面形式及时交质量部。其主要内容应包括：
（1）通报原辅料、包装材料、中间产品、成品质量情况。
（2）对有质量问题的产品，重点分析，找出存在的问题及质量隐患情况，并进行解决，或提出整改措施，报质量部审批。
（3）对管理文件的执行情况，进行分析、总结。
3.厂级质量分析总结会一般每季度召开一次，参加人员为主管领导、及各部门负责人，由总工程师主持，质管部作会议记录。质量分析总结会结束后，质量部应及时整理会议纪要，报公司领导及送至参加会议的各部门、单位，各部门、单位应按会议纪要要求执行相关内容。会议的主要内容应包括：
（1）各部门、单位负责人通报该季度质量情况；
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管理标准----质量管理文件名称三级质量分析管理制度编 码SMP-QA-009-00页 数2-2（2）质量部通报该季度原辅料、包装材料质量情况及生产质量控制情况，通报用户反映、投诉、退货及药检所抽查情况，通报上一季度质量分析总结会决议落实情况，总结该季度质量工作存在问题及布署下期质量工作重点。
（3）参与会人员针对存在的质量问题分析讨论，逐一提出解决处理办法，并将各项责任落实到人，限期完成。
4.各级质量分析会必须如期召开，并有书面总结交质量部存档。对不如期召开会议的，或会议只追究形式，而未按会议主要内容进行落实的，或未达到效果的，追究负责人的有关责任。