首页 > 欧亿·体育(中国)有限公司专栏 > HRM > 人力资源 > 人力综合 > 制药厂GMP文件之三维混合机岗位标准操作规程DOC

制药厂GMP文件之三维混合机岗位标准操作规程DOC

星星集团
V 实名认证
内容提供者
欧亿·体育(中国)有限公司大小:6KB(压缩后)
文档格式:DOC
欧亿·体育(中国)有限公司语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/10/28(发布于浙江)

类型:金牌欧亿·体育(中国)有限公司
积分:--
推荐:升级会员

   点此下载 ==>> 点击下载文档


“制药厂GMP文件之三维混合机岗位标准操作规程DOC”第1页图片 图片预览结束,如需查阅完整内容,请下载文档!
文本描述
三维混合机岗位标准操作规程 第1页共1页
文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1038-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立SYH—400型三维运动混合机岗位标准操作规程
范围:SYH—400型三维运动混合机岗位
责任人:SYH—400型三维运动混合机岗位人员
内容:
1.操作步骤:
1.1准备过程
1.1.1检查电路是否错接。
1.1.2通电开机,运转2分钟,确认设备是否正常。
1.1.3检查工房、设备、容器的清洁瘃,检查清场合格证,核对有效期,
使用清场合格的设备、容器。
1.1.4取下标示牌,挂生产标示牌于指定位置,按生产指令填写工作状态。
1.2操作过程:
1.2.1装料,每次装料量150kg。
1.2.1开机:打开电源开关,电源指示灯亮,检查调整器旋钮应放至
最小位置。按下起动按钮,使三相异步电动机处在工作状态,然后调整旋钮使转速从低到高运转,混合10分钟以上。
1.2.3停机:将调速器旋钮放最小位置,(设备停止运转)然后先关停机
按钮,再关电源开关。
1.3结束过程:
1.3.1混合均匀后,停机出料。
1.3.2按清场SOP进行清场,通知QA员检查后挂上清场合格证。
1.3.3及时做好生产记录清场记录,取下生产标示牌及挂上设备状态标
志。
2.操作标准
项 目标 准投料量每次150 kg混合转速由慢至快3.操作过程的控制与复核:
根据每次投料量及混合转速要求对混合过程进行控制,并通过进、出料数量进行复核,如有异常应及时复查。
4.操作过程的安全注意事项、劳动保护:
4.1安全注意事项:
4.1.1装料和卸料时,操作人员应将电源切断(电源指示灯灭)。由同
一人操作,以防发生事故。
4.1.2每班检查和调整三角胶带和链条的松紧,每个月在轴承和被动
轴滑块处注入润滑脂和润滑油,链轮、链条处涂抹润滑油。
4.2劳动保护:
4.2.1操作室应有良好的除尘设施。
4.2.2操作应在30万级环境中进行。
5.异常情况处理和报告:
在生产中如设备发生异常应及时停机,通知生产部做出安排。
6.设备的清洗保养和维修:
6.1设备清洗保养:
6.1.1用水对设备进行清洗,清洗后的设备应干净,无附着物。
6.1.2每班对三角胶带和链条进行检查和调整,每月在轴

版权所有: 欧亿·体育(中国)有限公司©2025 客服电话: 0411-88895936 18842816135

欧亿·体育(中国)有限公司