称量岗位SOP 第1页共2页 文件类型 生产SOP文件 文件编码 SOP-PS-1003-00 执行日期执行部门 质量管理部、车间 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立称量工序的标准操作程序，使称量操作标准化、规范化。 范 围：生产所需的原料、辅料。 责任者：操作工、质量监督员、车间管理人员。 程 序： 1、操作人员按洁净区更衣程序进入工作岗位。 2、工前检查及准备 （1）检查上班次的清场合格证。 （2）检查容器、设备、场地的卫生。 （3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。 （4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的程序。 （5）填写工前检查记录。 3、操作步骤 （1）称定空配料容器（带盖）的皮重，在配料单上记录容器的皮重。 （2）按规定的方法，准确称取处方量的物料，在配料单上记录物料的净重。需分几次称量的，在配好的每个包装上，均须贴有配料标签，在配料标签右上角应注明该包装是第几包装。 （3）需根据含量计算重量时，配料员必须按领料单上给定的要料量及检验报告书上的实际含量计算要料量，将含量注明，交其主管负责人审核签字。 （4）所有的称量作业必须有人进行复核，复核人进行复核无误后，在配料单上签字。 （5）称量或复核过程中,每个数值必须与规定数值一致。 （6）称量过程中所用称量器具应每料一个不得混用，以避免造成交叉污染。 （7）填写记录。 第2页共2页 4、质量监督人员应对上述过程进行监控，并在记录上签字。 5、工后清场 （1）按SOP的要求，进行设备清洗。 （2）按相关的SOP进行容器、场地的清洁。 （3）取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。 （4）关好水、电开关。 （5）填写清场记录。