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制药厂GMP文件之320型万能粗碎机岗位标准操作规程DOC

粤威制药
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内容提供者
欧亿·体育(中国)有限公司大小:6KB(压缩后)
文档格式:DOC
欧亿·体育(中国)有限公司语言:中文版/英文版/日文版
解压密码:m448
更新时间:2023/7/20(发布于广东)

类型:金牌欧亿·体育(中国)有限公司
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文本描述
320型万能粗碎机岗位标准操作规程 第1页共1页
文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1026-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、固体制剂车间起 草 人:
起草日期:审 核 人:
审核日期:批 准 人:
批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目的:建立WCST—320型粗粉碎机岗位标准操作规程。
范围:WCSJ—320型万能粗粉碎岗位。
责任人:WCSJ—320型万能粗粉碎岗位人员。
内容:
操作步骤。
1.1准备过程。
1.1.1检查设备电路防止接错。
1.1.2检查设备部件、刀片、紧固螺丝是否昆固可靠,刀片间隙是否合
理。
1.1.3认真检查工房及设备容器等的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,挂生产标示牌于指定位置。按生产指令填写工作状态。
1.1.4根据生产指令,接收待加工物料,由本岗位操作人员与管理员进行核对物料名称、批号、数量、规格、外包装的完整情况。
1.2操作过程。
1.2.1核对数量,并除去皮倒入洁净的生产容器内,称皮重,计算净重,并予以登记,中药饮片在投料前应通知QA人员,QA人员对投料过程及数量复核签字。
1.2.3根据生产指令用WCSJ—320型粉碎机进行粉碎操作,操作前先用75%乙醇擦拭粉碎机内部,达到消毒作用。
1.2.4在出料口处,把布袋扎紧,扎牢固。
1.2.5先按启动钮,使粉碎机空机运转正常后(约10秒钟)均匀进料,连续工作。
1.2.6出料前,让设备空运转2—3分钟,按停车钮,使粉碎机完全停止后再出料,并扎紧袋口,盖好桶盖,移送下道程序。
1.3结束过程:
1.3.1将加工后的原料称重,填写粉碎专用单,桶内、外各挂一张,并扎紧袋口,盖好桶盖,移送下道程序。
1.3.2先断粉碎机电源,清除机内的余料,饮用水冲洗干净,擦干。
1.3.3及时填写生产记录,取下生产标示牌,挂上设备状态牌,按清场SOP、粉碎机清洁规程进行清洁、清场。
1.3.4清场后,填写清场记录,并由QA检查员检查合格后,挂清场合格证,及设备状态标示牌。
操作标准:
项 目标 准主轴转速1200转/分钟出料细度40—50目粉碎量/小时20—20kg/小时操作过程的控制与复核。
根据操作标准中各项目的标准要求对粉碎整个过程进行监控,同时对药材
名称、批号、数量、规格,粉碎时间等项目进行复核,如有异常及时复查。
4.操作过程的安全注意事项,劳

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