BZ臭氧灭菌岗位标准操作规程 第1页共1页
文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1024-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、提取车间起 草 人：
起草日期：审 核 人：
审核日期：批 准 人：
批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目的：建立BZ臭氧灭菌岗位标准操作规程。
范围：BZ臭氧氧灭菌岗位。
责任人：BZ臭氧灭菌岗位人员。
内容：
1．操作步骤。
1．1准备过程。
1．1．1核对来料名称、规格、批号、数量、合格单。
1．1．2检查操作部是否封闭及电路是否正常。
1．1．3检查操作间、托架、托盘及容器的清洁状况。
1．1．4检查清场合格证、核对有效期，取下标示牌，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。
1．2操作过程。
1．2．1把已烘干的药材，装入灭菌托盘内，厚度不超10cm，再放入灭菌托架中。
1．2．2设定灭菌时间，要根据不同的品种来设定它的灭菌时间，使得灭菌后的药材达到规定要求，并且同时设定断电的时间。
1．3结束过程：
1．3．1灭菌操作结束后，让药材在灭菌室静止存放十分钟再开门，把药材装入洁净的容器内，盖好盖，填写标志卡，并注明名称、数量、规格、批号、操作人。
1．3．2用洁净扫把清除托架、托盘及室内的残料再用饮用水冲洗干净，擦干。
1．3．3按清场SOP进行清场。
1．3．4及时做好各项生产记录并在设备上挂好设备状态标示牌。
2．操作标准
项目标准每盘的灭菌量厚度不超过10cm /盘灭菌时间按工艺要求来定药材所需灭菌的时间3．操作过程的控制与复核
根据操作标准中各项目的标准要求对灭菌整个过程进行控制，灭菌时间、数量等，并进行复核，如有异常应及时复查。
4．操作过程的安全注意事项。
4．1灭菌电源的插头离地面较低，在冲洗操作间时，防止触电。
4．2端子等部分出现锈蚀，及时更换部件，否则会因为接触不良而引起发热或起火。
4．3使用其设备请勿沾染油或水，易造成电击，火灾及故障。
5．异常情况处理和报告。
生产过程中如发生漏电等异常情况应及时处理，不得带病操作，不能及时处理的应立即停止操作及时向生产部及设备部汇报，正常后才能进行操作。
6．设备清洗、维修和保养。
6．1设备清洗：用布对设备进行擦洗，设备应保持干净，无附着物，油污、灰尘等见本色。
6．2设备维修：如设备发生故障，应及时通知设备部安排维修。
6．3设备保养：
6．3．1设备接通