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适用范围
本程序适用于对指导和影响质量管理体系实施所涉及的各类文件(包括外来文件)进行控制的活动。
职责
3.1、技术质量部负责质量手册、程序文件及其他管理性文件的控制管理。
3.2、技术质量部负责技术性文件(包括外来文件)的控制管理。
定义
4.1、受控:具体明确发放范围并且受更改控制。
4.2、非受控;发放范围事先不确定并不受更改控制。
工作程序
5.1、文件的编制、审批和发布
5.1.1、质量管理手册的编制、审批和发布,执行公司“质量管理手册”的有关规定。
5.1.2、程序文件由技术质量部组织相关职能部门编制,该程序主管部门负责人审核,发布前由管理者代表批准。
5.1.3、公司技术性文件由技术质量部编制,部门主管审核,管理者代表批准后发布实施。
5.1.3.1、对外来技术标准等技术文件,由技术质量部审核其适用性,根据公司实际情况确定采用的内容,经管理者代表批准并加盖“受控”标识后才能使用。
5.1.3.2、需要时,发放使用的外来技术文件,应加注使用说明,阐明采用的内容。
5.1.4、各部门使用的管理性文件,由使用部门自行编制,部门负责人审核,管理者代表批准后发布使用。
5.1.4.1、涉及两个部门以上的管理性文件,批准发布前必须经所涉及部门负责人会签确认内容。
5.2、文件管理
5.2.1、各类文件应按如下编号原则标识。
a)质量管理手册编号:
BMC-01-2013BMC-企业代号。01-文件层级代号,表示质量手册。2013-年号。
b)程序文件编号:
BMC-02-2013BMC-企业代号。02-文件层级代号,表示程序文件。2013-年号。
c)其他管理性文件编号:
BMC-03-XXBMC-企业代号。03-文件层级代号,表示管理性、技术性文件,XX-文件代号。
5.2.2、各类文件均应登记在《受控文件清单》。
5.2.3、文件发放时由控制部门编号并加盖受控状态标识,同时将发放情况记入《文件发放/回收记录表》。
5.2.4、非受控文件发放时应经管理者代表批准并记录发放情况。
5.2.5、受控文件持有者须妥善保管,不得随意涂改、复印、外借,持有者调离该岗位时,文件控制部门应将原发放受控文件收回。
5.2.6、管理评审前,各文件控制部门对受控文件进行一次评审,以确定文件的有效性及是否需要更新。
5.3、文件更改
5.3.1、文件需要更改时,申请部门填写《文件更改申请单》,经原文件审批人员重新审批后持单更改。
5.3.2、文件更改的方式有手写更改与换页更改。
5.3.2.1、手写更改时,将更改内容用细实线划掉,在其上方填写正确的内容。
5.3.2.2、换页更改时,按《文件发放/回收记录表》表的数量和范围发放新页,同时将作废页回收销毁。
5.3.3、文件更改的情况应随时记入《文件更改状况一览表》,需要时,同时填写“更换页”。
5.3.4、文件更改后,文件控制部门及时将作废文件收回并销毁,文件销毁时填写《文件销毁表》。
5.3.5、作废文件由于参考等原因需保留时,应在其封面加盖“参考”印章,以防止误用。
5.4、外来文件的控制。
5.4.1、对公司使用的外
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