北京昌平小汤山供销合作社药部药品监督文件的管理制度
文 件 名
药品监督文件的管理制度
编 定 人
审 核 人
批 准 人
编制日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量管理组
生效日期
1.目的：建立药品监督文件的管理制度,规范药品监督管理文件的收发、传递、管理。
2.范围：质量管理人员
3.责任人：质量管理组、经理
4.内容：
4.1药品监督管理文件系指国家药品监督管理局、各区卫生行政部门以各种途径下发、转发的药政法律、法规文件包括：
4.1.1上级主管部门发布的有关药品的法律、法规。
4.1.2国家药监局主办的《中国医药报》刊发的有关文章。
4.1.3北京市药监局主办的《首都医药》杂志。
4.1.4药监部门下发的各种质量管理文件
4.1.5停售药品与不合格药品通知文件。
4.2药品监督管理文件的收发：
4.2.1由质量管理组人员收发。
4.2.2收到有关文件后，应及时请总经理阅读。并按经理的指示将相关精神及时传达下去。
4.3药品监督管理文件的贯彻实施：
4.3.1接到文件后应组织人员认真学习、领会文件精神。
4.3.2按文件要求检查工作，并贯彻执行。
4.4药品监督文件的管理：
4.4.1药品监督管理文件应由质量管理组负责管理。
4.4.2药品监督管理文件归档、备查。