北京昌平小汤山供销合作社药部GSP内部评审管理制度
文 件 名
GSP内部评审管理制度
编 定 人
审 核 人
批 准 人
编制日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量管理组
生效日期
1. 目的：建立本药店GSP内部评审管理制度，确保GSP的顺利实施。
2. 范围：本药店全体员工
3. 责任：质量管理人员
4.内容：
4.1药店应于每年年末对GSP实施情况进行内部评审，以确保规范的实施。
4.2药店质量管理组负责人负责组织有关部门成立评审小组对药店内部的GSP实施情况进行评审。
4.3内部评审应以GSP及其实施细则为依据，其主要内容包括：各种质量管理制度是否完善、健全；质量管理机构的设置是否符合要求；质管工作人员是否达到持证上岗；仓储设备、设施是否符合GSP要求；各岗位人员是否贯彻执行各种法律法规和规章制度，履行自己的职责；药店是否定期组织对制度执行情况的考核等。
4.4评审小组应对评审情况进行记录和总结，对评审中发现的问题提出整改措施和落实计划。
4.5评审小组负责人应对评审总结签字并负责，评审小组应于评审结束五日内将评审结果和整改计划报药店负责人。
4.6质量管理组将评审和整改计划交质量管理部门归档保存。