河北康威医药经营有限公司
文件名称
中药饮片管理制度
文件编码
ZD—023--2003
起草人：骆计营
审核人：王胜从
批准人：骆亚勋
起草日期：2003.9.23
审核日期：2003.10.20 批准日期：2003.10.21
发放部门： 验收员、养护员
执行日期：2003.11.1
一、目的：为保障中药饮片的购进的合法性和饮片质量。
适用范围：中药饮片购销各环节。
三.责任：
1．质管科负责审核；
2．验收员负责验收；
3．养护员负责养护；
4．保管员负责入库饮片分类储存；
5. 出库员进行出库复核；
四．制度：
1．购进中药饮片必须从有生产（经营）范围的企业购进，并依法签订合同和质量保证协议书。
2．所购进的中药饮片必须有包装，并附有合格证，包装上标明品名、生产企业、生产日期、供货单位等。购进实施文号管理的中药饮片在包装上还应标明批准文号。
3．验收员对购进中药饮片按照中药炮制规范和合同规定的条款进行质量检查验收，并做好验收记录，记录保存至超过药品有效期1年，不少于3年。
4．经验收不合格的饮片应拒绝入库，按“不合格药品报告、确认、销毁程序”处理。
5．保管员对入库中药要按药用部位分类储存，并对同种饮片按等级、规格编号，做出标记。
6．养护员对在库中药饮片应按其特性采取有效方法对其进行养护，并定期进行质量检查，做好养护记录，记录保存三年。
7.货架内堆放要牢固、整齐，不宜过高，防止饮片压碎或因不通风而受潮发霉。
8．中药饮片库实行划区、色标管理：分为待验区、退货区—黄色；合格区、待发区—绿色；不合格区—红色。
9．同种中药饮片按等级规格出库；同一等级、规格的，按先进先出的原则执行。
10．出库时要严格按票据要求出库，对票据逐项审核无误后方可发货严禁白条发货。质量与包装不合格不准出库。
11．出库时要有复核人签字，并做好记录，记录保存至超过药品有效期1年，不少于3年。