河北康威医药经营有限公司
文件名称
药品退货管理程序
文件编码
CX—013--2003
起草人：骆计营
审核人：王胜从
批准人：骆亚勋
起草日期：2003.9.23
审核日期：2003.10.20 批准日期：2003.10.21
发放部门：质管科、业务科、验收员
执行日期：2003.11.1
一、目的：为保证药品质量，加强退货药品管理。
二、适用范围：适用于购进退出药品和销售退回药品的管理。
三、责任：
1.业务科：审核退货药品的来源。
2.验收员：负责退货药品的验收。
3.质管科：负责监督退货药品的质量。
四、程序：
1.购进退出药品：
A：由业务科填写“药品退货通知单”一式两份，经业务科负责人签字同意后交储运科。
B: 供货方自提
(1)保管员应按“药品购进退出通知单 ”发货，并在单据上签字（盖章），交复核员复核。
(2)复核员按单据详细复核药品名称、规格、生产厂商、数量、批号和收货单位，经复核无误后，在发货单据上签字（盖章）。
(3)复核员将药品当场交点给供货方，供货方应在“购进退出通知单”上签字后，相关单据交财务科结算。
C：代供货方办理运输时，应按运输管理有关规定及合同内容办理。
D：供方换货：
按药品购进推出程序退出，然后在按进货程序办理入库。
E: 退出药品的处理情况应及时如实登入“退货药品处理情况记录”。
2.销售退回药品：
(1)销售退回的药品，业务科首先应对退回的药品按照原销售凭证核实核对其药品名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号是否与原发货记录相符，确认为本公司销售出的药品，如符合退货制度规定的退货条件，业务科开具“药品销售退回通知单”，签字后通知储运科收货。
(2)保管员应凭开具“药品销售退回通知单”收货，经对退货药品核对无误后，将退货药品存放与退货区，并通知验收员验收。
(3)验收员按销后退回药品的质量验收操作规程对退回的药品进行验收，并做好“退回药品处理情况记录“。
(4)验收合格的药品记录后，办理入库手续，转入合格区，进入正常的管理程序。验收不合格的药品，填写“不合格药品报告单”及时上报质管科进行确认，必要时应抽样送检。质管科确认为不合格药品的，记录后转入不合格区，按不合格药品质量管理程序的规定处理。不相符相符相符无质量问题
销后退回药品管理流程图