河北康威医药经营有限公司
文件名称
药品退货管理程序
文件编码
CX—013--2003
起草人：骆计营
审核人：王胜从
批准人：骆亚勋
起草日期：2003.9.23
审核日期：2003.10.20 批准日期：2003.10.21
发放部门：质管科、业务科、验收员
执行日期：2003.11.1
一.目的：为保证药品质量，加强退货药品管理。
二.适用范围：适用于购进退出药品和销售退回药品的管理。
三.责任：
1.业务科：审核退货药品的来源。
2.验收员：负责退货药品的验收。
3.质管科：负责监督退货药品的质量。
四.程序：
1.购进退出药品：
由业务科填写《药品退货通知单》一式两份，经业务科负责人签字同意后交储运科。
仓库保管员按照《药品退货通知单》所列品种、剂型、规格、生产厂商、生产批号提出货物，由经办人在《药品退货通知单》上签字后方可提走。
保管员和业务科凭《药品退货通知单》办理药品核减手续。
2.销售退回药品：
销售退回的药品，业务员首先应对退回的药品按照原销售凭证核对其药品名称、剂型、规格、生产企业、发货日期和批号是否与原发货记录相符，业务科开具：“销售退回通知单“并签字。
保管员应凭业务科开具的“药品销售退回通知单“收货，并将退回的药品存放于退货区，挂黄牌标识。
验收员按采购药品的质量验收操作规程对退回的药品进行验收，并做好“退回药品验收记录“。
验收合格的药品办理入库手续，进入正常的管理程序。
验收不合格的药品，填写“不合格药品报告“及时上报质管科进行确认，必要时应抽样送检。质管科确认为不合格药品的，按不合格药品质量管理程序的规定处理。
验收员凭签字的《药品销售退回通知单》对药品进行检查验收,
做好《退货药品验收记录》。
保管人员凭验收人员签字的《药品销售退回通知单》办理药品入库手续，合格药品入合格品库继续销售，不合格品按照《不合格药品管理程序》处理。
业务科凭有完整签章的《药品销售退回通知单》办理业务退库手续。