检测和校准实验室认可准则
ISO/IEC 17025: 2005
----实验室质量管理体系漫谈
内容
1、过程方法 2、实验室的生产过程 Step1 组织架构 Step2 管理体系 Step3 作业流程 Step4 持续改进 3、标准化管理 4、质量管理八大原则 5、质量管理体系离我们很远吗？ 6、基本概念解释
1、过程方法
面粉
过程
不同的加工方法
过程：通过利用资源和管理，将输入转化为输出的活动
人 设备 材料 方法 环境 测量 5M1E
资源的组合
产品： 面包 油条 ….
面包和油条的生产过程
2、实验室的生产过程
实验室的产品？
测量数据--实验室的产品
实验室的产品？
报告—测量数据的载体
谁是实验室的客户？
产品给谁？
★客户（ISO9000：2008） 接受产品的组织或个人，可以是一个组织，也可以是组织内部的一部分。
★质管部是我们的客户
对于实验室
★工厂QC是我们的客户
★外加工厂是我们的客户 ★……
实验室产品
实验室 最终目标
提供合格的 测量数据
实验室的生产过程
实验室的生产系统
Step1 组织架构
Step2 管理体系
Step3 作业流程
实验室的生产系统
Step4 持续改进
Step1 组织架构
Step1 实验室 组织架构
中心总监
授权签字人
最高管理者 1）应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制， 2）确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 3）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献
1）实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
2）权职分明，各司其职
Step2 管理体系
4.2.1 实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；
Step2 实验室 管理体系
应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
我想有个总体了解
质量管理体系文件 层级结构图
B
C
A
A层：质量手册
D
Step2 实验室 管理体系
B层：程序文件
C层：作业指导书
D层：相关的表格、表单等质量记录
Step3 作业流程
顾客
输入
检测实现过程示意
第二阶段
第三阶段
第四阶段
第一阶段：接待客户
接待客户
[程序]13《实验室客户服务程序》
第一阶段：接待客户
客户委托
《实验室保护客户机密和所有权程序》
《实验室公正性、独立性、诚实性保证程序》
评审合同
第二阶段：合同评审
《实验室检测要求、标书和合同评审程序》
1 送样信息是否足够？ 2 样品是否符合要求？ …
第三阶段：样品管理
对样品进行标识
《实验室检测样品管理程序》
第三阶段：样品管理
对样品进行标识
《实验室检测分包控制程序》
第三阶段：样品管理
对样品进行标识
是否需分包
1 制备 2 预处理（调温、调试） 3…