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制药厂GMP生产过程检查之粉碎、过筛过程检查(SOP)DOC

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文本描述
粉碎、过筛过程检查SOP第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码SOP-PS-2006-00执行日期执行部门质量部、车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立物料粉碎、过筛过程的质量检查规程。范 围:物料粉碎、过筛的全过程。责任者:操作工、质量监督员。程 序:1、生产前检查(1)检查工作区是否清洁,各种状态标示牌是否符合要求。(2)所有与原辅料直接接触的设备部件均已清洁和干燥。(3)检查操作工是否进行工前检查,并在记录上签名。(4)检查物料是否与生产指令一致。2、生产过程的检查(1)检查原辅料细度是否符合要求,并做好记录。(2)不定时检查操作工是否按要求进行操作。(3)检查现场卫生是否符合要求。3、生产结束后检查(1)监控物料的交接过程,并做好记录。(2)检查操作工是否按有关的SOP进行清场。(3)检查清场工作是否符合要求。

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