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制药厂GMP生产过程检查之外包装过程的检查(SOP)DOC

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文本描述
外包装过程的检查SOP第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码SOP-PS-2009-00执行日期执行部门质量部、车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立外包装工序质量检查的规定。范 围:外包装工序的质量检查。责任者:操作工、质量监督员。程 序:1、包装前的检查(1)检查工作区等的清洁状况是否符合要求;(2)核对待包装产品名称、代号、批号;(3)检查所有包装材料是否与核料单相符,且与待包装产品及规格相符;(4)检查需现场打印程序的材料是否正确无误,字迹清晰;(5)检查各种状态标志牌2、包装过程中的检查(1)抽查包装人员选板情况是否合格;(2)根据品种按要求随机性取样,及时送往取样人员;(3)检查包装质量情况,检查合格的发放装箱合格证。(4)发现问题时,应立即通知工段长,停止操作,并采取相应措施,及时向质量部和车间管理人员汇报。3、包装结束后的检查(1)检查监控成品的流转,并进行记录。(2)检查操作工是否按有关规定进行清场,清场情况是否符合要求。

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