蒸汽灭菌过程检查SOP第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码SOP-PS-2016-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、提取车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立蒸汽灭菌过程的检查程序。范 围：蒸汽灭菌的操作过程。责任者：操作人员、质量监督人员、车间管理人员。程 序：1、生产前检查（1）检查工作区、与药品直接接触的器具是否已清洁；（2）检查是否已进行工前检查，并在记录上签字；（3）检查物料是否与生产指令相符；（4）检查各种状态标示牌是否符合要求。2、生产过程中的检查（1）检查设备参数的设置是否符合工艺要求；（2）检查生产过程中记录填写情况；（3）检查生产现场的卫生。3、生产结束后的检查（1）监督检查半成品的交接过程。（2）检查清场是否达到要求。