年度验证总计划
文件名称：年度验证总计划
文件编号：VMP-2011
部 门/岗 位
签名
日期
制定人
验证管理员
审核人
固体制剂车间
颗粒剂提取车间
颗粒剂制剂车间
非固体制剂车间
公用工程
设备工程部
制造部
QC
QA
质管部
批准人
质量受权人
目 录
一、简介 1
1、公司及其设施简介 1
2、验证总计划目的 1
3、验证总计划范围 1
4、依据的法规文件 1
二、术语和定义 1
三、生产区域概述 2
1、厂房设施及公用系统说明 2
2、人流及物流说明 3
3、主要生产设备说明 4
4、工艺说明 10
四、验证组织机构及职责 11
1、验证领导小组 11
2、验证组织机构图 11