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药品生产企业验证总计划书(GMP)培训教材(25页).rar

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文本描述
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文件内容:
1 概述 3
1.1验证(确认)的目的、范围和方针 3
1.2企业基本情况描述 4
2 组织机构、职责 4
2.1公司组织机构图 5
2.2验证组织机构 5
2.3职责 5
3 缩写和术语定义 6
4 验证文件 6
4.1 文件范围 6
4.2 验证计划 6
4.3 验证文件编码 6
4.4 验证方案的编写和批准 6
4.5 验证培训 7
4.6 验证记录 7
4.7验证报告的编写 7

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