cxzcx药业有限公司
质量手册目录
序号制度名称制度编号 页号
1 质量手册说明 GSDF-QD-001-09-01 1
2 企业概况 GSDF-QD-002-09-01 2
3 组织机构图 GSDF-QD-003-09-01 3
4 质量管理网络图 GSDF-QD-004-09-01 4
5 质量管理信息示意图 GSDF-QD-005-09-01 5
6 职责与权限分配表 GSDF-QD-006-09-01 6
7 质量方针和质量目标 GSDF-QD-007-09-01 7
8 管理职责 GSDF-QD-009-09-01 8
9 质量管理文件系统的控制 GSDF-QD-009-09-0115
10员工培训教育管理 GSDF-QD-010-09-0118
11人员管理 GSDF-QD-011-09-0119
12业务流程（进货） GSDF-QD-012-09-0121
13业务流程（验收与检验） GSDF-QD-013-09-0122
14业务流程（保管与养护） GSDF-QD-014-09-0123
15业务流程（出库与运输） GSDF-QD-015-09-0124
16业务流程（销售与售后服务） GSDF-QD-016-09-0125
17设施与设备 GSDF-QD-017-09-0126
GSP质量手册
文件编号：GSDF-QD0010901
质量手册说明
页码
第一页 共一页
1. 手册内容
1.1 本手册是本公司依据GSP标准结合实际经营情况构建的质量管理体系纲领性文件，内容包括：
1.1.1 本公司质量管理体系的范围；
1.1.2 质量管理体系编制的形成文件程序的引用；
1.1.3 质量管理体系包括的各个过程相互关系及作用的描述。

2. 引用标准
《药品经营质量管理规范》
3. 术语及定义
质量管理体系文件中除引用上述标准中有关术语和定义外，还有如下定义：
本公司、本企业：指cxzcx药业有限公司
4. 质量手册的管理
4.1 质量手册为公司受控文件，由总经理批准颁布执行。

4.2 质量手册由公司办公室负责管理，包括发放、回收、修改，确保公司所在部门持有的均为有效版本。

4.3 质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、涂改，未经批准不得提供公司外部人员，调离岗位时，将手册交回办公室，并办理相关手续。

4.4 质量手册改版时，办公室收回所有旧版本，报总经理批准后销毁，存档的旧版本均应在右上角标明“作废”、“存档”，并签字登记。

4.5 质量手册的管理执行《质量管理体系文件的管理制度》有关规定。

GSP质量手册
文件编号：GSDF-QD0020901
企业概况
页码
第一页 共一页
1. 企业概况
1.1 本公司是cxzcx药业有限公司，成立于2004年12月 31日。

1.2 注册地址：兰州州安宁区刘家堡街坊路102号B座3楼。

1.3 注册资金：陆百万元整。

1.4 营业场所，办公区为126.4M2，仓库面积522M2。

2. 人员组成
现有人员30人，各类专业技术人员8人，占员工总数30%；其中医药学专业技术人员2人，占员工总数20%。从事药品质量管理、检查验收、养护工作的人数为5人，占员工总数的16.6%。其中总经理1人；主管质量负责人