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2、适用范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责
3.1总经办负责管理性文件的控制和适当外来文件的控制发放，更换，归档和销毁等工作。
3.2技术部负责技术文件的控制，包括文件起草、分发、回收、更改等。
3.3总经理负责准质量方针，质量目标，质量手册，及程序文件的批准。
3.4技术部经理负责技术文件的批准。
4.工作程序
4.1 文件分类
公司质量管理体系文件按内容分为如下两大类:
4.1.1管理文件
a. 质量手册、程序文件：
b. 质量记录：按《记录控制程序》的要求进行控制。
4.1.2技术文件
a.工艺文件（包括企业标准、作业指导书、操作规程等）。
b.检验文件；（作业指导书、检验规程等）
4.1.3 .外来文件，涉及与质量管理体系有关的文件由总经办按文件管理要求进行控制（如国家有关法律法规，与产品有关的国家标准、欧亿·体育（中国）有限公司标准等）；
4.2 文件的编号
管理文件由总经办根据文件的类型对文件进行编号。技术文件由技术部进行编号。
4.3文件的编写、审核、批准
质量手册程序文件由总经办负责组织有关人员编写，由管理者代表审核，总经理批
准发布，以确保文件的充分和适宜性。
技术性文件由技术部编写，部门负责人审核，管理者代表审批，以确保文件的充分性和适宜性。
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C/0
4.4文件的发放应确保文件使用的各场所应得到相关文件的适用版本。管理性文件由总经办负责登记、发放和回收，技术文件由技术部负责分发控制。填写《文件发放/回收记录》。
4.4.1质量手册、程序文件和管理性文件以及外来文件由总经办负责在《文件发
放/回收记录》上造册来确定发放范围，经管理者代表批准发放。
4.4.2管理者代表在审批适当外来文件发放时，应对其有效性进行识别，不要将作废文件批
准发放。顾客或来访者索取本公司的质量手册须经管理者代表批准，总经办凭批条发给“非
受控” 本质量手册，该本质量手册不予以编上分发号；对于程序文件，和其他文件不对外
提供给顾客；质量手册、质量方针、质量目标均在质量手册相关章节中，质量手册、程序
文件由总经理批准。
4.4.3文件领用人在《文件发放／回收记录》上签名领取，发放完毕，发放人应在《受控文
件清单》上填写控制份数和文件修订状，确保对文件的控制。
4.4.4 外来文件的收集：总经办每年通过上网查询、当地标准化等各种渠道对与质量管理体系有关的外来文件进行收集，确保外来文件的有效性。
4.5 文件的受控状况
文件按照控制状态可分为“受控”和“非受控”两种：
受控文件：发给本公司所有与质量有关的部门或个人使用和保存的文件，及提供给
认证机构用的文件。
非受控文件：发给本公司外部如咨询公司、顾客及上级主管部门的文件。所有受控
文件必须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4.6 文件的更改
质量手册，程序文件，由总经办组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者
代表审核，上报总经理批准；其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，
经原审批人审批，文件控制部门收回并由各相应部门指定人员进行划或换页进行改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景欧亿·体育（中国）有限公司。
4.7 文件的更换
4.7.1有关人员的所使用文件严重破损而影响使用时，使用者提出口头申请经文件控制部门
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总经办或负责人同意后，才可向原发部门以旧换新。
4.7.2受控文件如有丢失，文件使用人及时报告，经文件控制部门负责人同意后可办理领取。
4.8 文件的保存、作废与销毁
4.8.1 文件的保存
a、对归档的文件的贮存环境应满足文件贮存要求，做到防盗、防火、防潮、防霉烂等
仍何人不得在受控文件上乱涂，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.8.2 文件的作废与销毁
所有失效或作废文件由文件控制部门有关人员及时从所有发放或使用场所撤出，加
盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b、为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应在作废保留文件上做好标识；
对要销毁的作废文件，由文件控制部门填写《文件销毁申请单》，经管理者代表
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