洞口县
竹市怀人大药房文件
怀人字（2012）第1号
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经店领导研究决定，从发文之日起设立药店药品质量管理员岗位，并任命梁玉秋为质量管理员。具体负责药店的质量管理工作，在药店内部对药品质量进行裁决，对药店经营药品的质量具有一票否决权，提出并监督实施采购合同的质量条款，规范药店台帐、原始记录、统计报表，接受药店内部有关岗位关于质量技术问题的咨询。

二0一二年一月二
洞口县竹市怀人大药房
质量管理制度
2012年版
审核人
:
梁玉秋
批准人
:
彭启元
执行日期
:
二0一二年一月二日
文件发放号
:
第 ○ ○一 号
质量管理制度目录
PRQM-001-2012
各主要岗位的质量职责PRQM-002-2012
药品购进管理制度PRQM-003-2012
药品质量验收管理制度PR QM-004-2012
药品保管养护管理制度PRQM-005-2012
药品陈列管理制度PRQM-006-2012
药品储存管理制度PRQM-007-2012
首营企业和首营药品审核制度PRQM-008-2012
药品销售管理制度PRQM-009-2012
处方调配管理制度PRQM-010-2012
药品拆零管理制度PRQM-011-2012
质量事故管理制度PRQM-012-2012
质量信息管理制度PRQM-013-2012
药品不良反应的报告制度PRQM-014-2012
卫生和人员健康状况的管理制度
21
PRQM-015-2012
服务质量管理制度
22
PRQM-016-2012
中药饮片管理制度
23
PRQM-017-2012
药品采购进货质量控制程序
26
PRQM-018-2012
首营企业和首营药品审核程序
28
PRQM-019-2012
药品质量验收程序
30
PRQM-020-2012
药品检查养护程序
33
PRQM-021-2012
不合格药品的确认和处理程序
35
洞口县竹市怀人大药房文件
版 本 号：2012版
文件名称：各主要岗位的质量职责
编号：PR-QM-002-2012
起 草 人： 梁玉秋
审 阅： 彭启元
批 准 人：彭启元
起草日期：2012.01.01
批准日期：2012.01.08
执行日期：2012.01.08
变更记录：
变更原因：
各主要岗位的质量职责
一、经理兼采购员
1、组织本店所有员工认真学习和执行《药品管理法》等有关药品经营管理的法律、法规、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其实施细则，监督实施《怀人大药房质量管理制度》，在“质量第一、诚信第一”的宗旨下进行经营管理。

2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本店所经营的药品质量负领导责任。

3、指导和监督员工严格按照GSP的规定规范药店的药品经营行为。

4、组织有关人员定期对店内药品进行检查，做到经营药品帐物相符，严禁发生假劣药品（含包装破损、变质和过期失效等药品）售出的现象。

5、负责组织制定和修订各项《怀人大药房质量管理制度》，并组织实施并监督检查。

6、全面负责药店的质量管理和经营管理工作，协调与顾客的争议。

7、负责组织合理用药知识的学习和指导。

8、执行“以需定购、择优选购、质量第一”的采购原则，按照《药品采购管理制度》、《药品购进采购质量控制程序》采购药品。

9、必须审查拟购进药品的药品生产、经营企业的合法性，同时应注意调查核实供货商的质量保证能力，在必要时应与质量管理人员共同对供货单位进行质量保证体系考察。

10、应保证所经营药品的合法性，购进药品时应审阅所购进药品的生产批文、质量标准、说明书、检验报告书（含进口药品检验报告书）、包装样品等。

二、质量管理员
1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、《怀人大药房质量管理制度》。

2、负责起草、编制药店药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业和首营品种的质量审核。

4、应对店内的各岗位、各环节进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

（2）
11、在签订购货合同时，除注明有关经济指标外，还应明确有关质量条款。

12、不断收集同类产品质量情况的信息。

13、建立供货客户档案。

二、质量管理员
1、认真学习和贯彻执行有关《药品管理法》及与药品经营管理有关的法律法规、《怀人大药房质量管理制度》。

2、负责起草、编制药店药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业和首营品种的质量审核。

4、应对店内的各岗位、各环节进行不定期巡查，及时发现并制止质量管理方面的违章行为。

5、指导和监督