过程识别分析表 QR4.4-01NO.11
过程名称
标识防护
标准要素： 8.5.2标识和可追溯性
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
8.5.4防护 8.5.4.1防护-补充
S07
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
质管
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过程文件
主要文件
QD8.5.7-2016标识可追溯性控制规范
QD8.5.11-2016防护控制规范 QD8.5.12-2016仓库管理规范
QD8.5.13-2016安全库存管理规范
相关文件
文件信息控制规范、持续改进控制规范
生产服务提供控制规范，产品服务放行控制规范
外部提供过程产品服务控制规范，不合格品控制规范
过程顾客
内 部
所有部门
外 部
顾客
相关过程
1.管理评审 2.内部审核 3. 文件记录 4.生产过程
5.产品监测 6.数据分析
过程输入
过程输出
●物品监测发现的合格及不合格品
●生产过程监控分析结果
●顾客反馈\抱怨\审核发现，投诉/通知
●物流过程损坏，可疑产品，顾客退货
●顾客要求、法规要求、体系要求产品要求
●设计开发输出，看板供货
●原材料、半成品、成品
●库存条件、标识储存，对第三方物流要求
●返工产品、可疑产品
●操作规程、包装方案，仓库管理办法
●标识合格的产品、半成品、原材料
●不合格品及区域的标识、隔离。
●检验、试验符合处理记录、报告
●待检牌、待处理牌、退货通知单、首件标识、末件标识、在制品标识、合格牌、不合格品牌、追溯性编码、交货单、证章、外箱标识卡、发货成品
●符合交付要求的产品：合格物品，库存台帐、出入库流水帐、收发存汇总表、超储存货清单、短缺存货清单、库存物料检查表、调拨单、组装单、入库单、出库单
●风险及控制措施等
所需资源信息
1.生产部、仓库、品质部等相关人员
2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检验区域、隔离区域、各类标识、证章、不合格品区，
过程方法要点
过程衡量指标
●错误标识风险应对●仓库管理规范
检验● 分析评审● 措施
●标识可追溯性、防护控制规范
●贮存：先入先出，检查库存品状况，优化库存周转，废旧产品处理●包装 ●保护产品 ●交付产品 ●搬运 ●追溯
指标
频次
核
考
◆物品标识正确率100%
◆产品可追溯率100%
◆库存产品抽查合格率100%
每月
考
参
每月
XXXXXX有限公司
标识防护过程文件清单
序号
文件编号
文件名称
版本号
控制状态
备注1 QD8.5.6-2016
标识可追溯性控制规范
A0 受控2 QD8.5.7-2016
防护控制规范
A0 受控3 QD8.5.8-2016
仓库管理规范
A0 受控4 QD8.5.9-2016
安全库存管理规定
A0 受控
标识防护过程记录清单
序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门1 QR8.5.2-01
《各类物料质量追溯性标识》
三年
物流2 QR8.5.2-02
《标识追溯性记录》3 QR8.5.4-01
《最低最高安全库存量》4 QR8.5.4-02
《领料单》5 QR8.5.4-03
《入库单》6 QR8.5.