过程识别分析表 QR4.4-01NO.07
过程名称
测量系统
标准要素： 7.1.5监测资源 7.1.5.1.1MSA 7.1.5.2.1校准验证记录 7.1.5.3 实验室要求
S03
过程责任
主要职责
高层
管理
代表
总经办
人力部
品管部
技术部
生产部
销售部
设备部
采购部
储运部
业务/品管
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过程文件
主要文件
QD7.1.5-2016监测资源控制规范
QD7.1.8-2016 MSA管理规范
QD7.1.9-2016内部实验室检测规范-程序
相关文件
文件信息控制规范、持续改进控制规范/APQP控制规范/ /工程规范控制规定
过程顾客
内 部
所有使用监测设备的部门/人员
外 部
顾客
相关过程
1.管理评审 2.内部审核 3.采购过程 4.数据分析 5.生产过程
6.产品监测 7.文件记录
过程输入
过程输出
●顾客特殊要求
●检测仪器台帐、周检计划
●APQP的输出、检测要求、适用检验标准
●工程更改要求
●法律法规、MSA计划,控制计划
●添置量具计划、采购计划
●委托方要求、公司要求
●校准验证记录
→由工程更改所产生的修订→任何偏离规范的读数
→对规范以外情况影响的评估→在校准/验证后,符合规范的说明→对顾客的通知(可疑产品已发运时)
●处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备
●周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识
●维保记录、报废单 ●MSA报告；
●风险及控制措施等
所需资源信息
1.检测器具的采购、使用、管理人员；
2.电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料
过程方法要点
过程衡量指标
●过程程序、规范规定的方法
●购置\验收检测设备●测量系统分析(MSA)
●正确使用/调整/再调整/防护
●策划校准/验证周期，●内部校准/验证
●委托外部校准/验证 ●根据工程更改进行修订
●识别校准/验证状态 ●检测设备失准时的处理
评估影响、追溯、识别可疑产品、通知顾客
指标
频次
考核
◆测量设备受检率≥98%
◆MSA计划执行率≥96%
每季
考
参
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XXXXX有限公司
测量系统过程文件清单
序号
文件编号
文件名称
版本号
控制状态
备注1 QD7.1.7-2016
监测资源控制规范
A0 受控2 QM 02-2016
内部实验室质量手册
A0 受控3 QD7.1.8-2016
MSA管理规范
A0 受控4 QD7.1.9-2016
内部实验室检测规范-程序
A0 受控
测量系统过程记录清单
序号
编号
名称
保存期限
使用保存部门1 QR7.1.5-01
《监视和测量资源台帐》
三年
品保部2 QR7.1.5-02
《监视和测量资源检校确认计划》3 QR7.1.5-03
《监视和测量资源验收单》4 QR7.1.5-04
《监测资源维护保养记录》5 QR7.1.5-05
《不合格监测资源处置单》6 QR7.1.5-11
《监测资源检定或校准证书或报告》7 QR7.1.5-12
《监测资源状态标识》8 QR7.1.5-06
《量具重复性和再现性数据收集表》