[2008]第11号
关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告
省食品药品监督管理局：
由省局委派的GSP认证检查组于XXX年XXX月XXX日至XX月XXX日，根据《药品GSP认证检查项目》规定，对我公司周围环境，营业场所及辅助、办公用房情况，仓储条件及设施、设备，药品的库存管理及出入库现场管理，各项质量管理制度，有关档案及原始记录，人员培训及考核情况，与有关人员面谈，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，认为公司存在8项一般缺陷。
通过这次检查，使我们深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，公司董事长、总经理非常重视，安排相关岗位的人员从快、从认真进行了整改：检查结束当天下午，总经理召集中层以上的主管负责人会议，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，存在的实质情况，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。XXX月XXX号召开了全员会议，并通报了检查和整改的结果。
现将我企业GSP认证现场检查缺陷的整改措施，列表呈报，请审查。
附：GSP认证检查一般缺陷整改报表
XXX年XXX月XXX日
主题词：GSP认证 整改 报告
抄报：XXXXXX食品药品监督管理局
XXXXXXXXX公司 2008年11月17日印发
GSP认证现场检查一般缺陷整改报表
条款
缺陷情况
整改措施
责任人
整改工作监督人
企业负责人
完成时间
0603
 企业质量负责人对制度的执行指导督促不够。
1、主持会议依照公司制定的《质量管理制度执行情况检查考核制度》的规定进行指导、督促、检查。
2、定期召开会议，听取各部门对制度的执行情况的汇报。
3、公司半年至少召开一次会议，小结公司制度的执行情况。
4、企业质量负责人应深入到各部门指导、督促各部门对制度的执行情况，并提出整改意见。
2008年11月12起，按照整改措施执行
0605
质量管理机构建立所经营药品的质量档案内容不全。
采购人员必须坚持收集公司所经营药品的相关欧亿·体育（中国）有限公司和资质证明，质管部严格审核建立相关药品质量档案。使所有药品的欧亿·体育（中国）有限公司齐全可追踪。
2008年11月12起，按照整改措施执行
1402
从事质量管理工作的人员无省级岗位合格证。
参加省药监局组织的质管员培训班，提高质量意识。2008年11月13日已经向省药监局报名，接通知后立即接受培训。
2008年11月17日，已接省局培训通知