QR9.2-03 NO：2016 审核日期： 2016年5月18日
过程名称
P12 生产服务提供
过程主要负责人
本过程涉及文件
QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
标准条款要求
方法、内容
记录
符合否
5.2质量方针
6.2质量目标
与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况
经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标
√
4.4质量管理体系及过程
查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
文件受控、记录的完整
√
6.1应对风险机遇措施
 QD6.1.1-2016风险机会控制规范
已规定记录
√
 8.5生产和服务提供
QD8.5.1-2016生产和服务提供控制规范
QD8.5.7-2016应急计划控制规范
程序规范已规定
√
过程特性：
是
否
下述有关支持过程（风险）问题是否已明确
是
否
是否明确执行者？
√
使用什么（材料、设备）
√
是否已定义过程？
√
有谁进行（技能、培训）
√
过程是否已经被文件化？
√
使用哪些主要标准？（测量、评估）
√
是否已明确过程相关接口？
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程是否已经被监控？
√
是否保持了记录？
√

序号
问题
审核记录
评价
符合
不符合1 开展过程活动的条件（本过程的入）
业务计划、销售计划、应急计划、合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、特殊特性、体系要求、包装规范、生产能力、交付计划、合格产品、安全库存、控制计划、，
生产计划排产单，作业指导书/操作规程。
√2 各项输入是否有效/受控？
各项输入欧亿·体育（中国）有限公司基本有效受控
√3 输入的关键要求是什么？有否记录？
生产计划及完成情况记录等
√4 过程中主要活动或开展的主要工作？
生产过程控制
√5 如何开展？（方法、程序、相应的技术）
生产和服务提供控制规范
应急计划控制规范
防护控制规范
特殊过程确认等，防错方法
生产过程风险应对，关键控制点
不合格控制规范
变更的评审、验证、确认批准、实施；
变更风险应对
√6 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）
电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；生产设备/工装/模具，交付运输工具设备；检验和试验设备；设施、场地、工位器具等。合格材料/零部件、能源/动力包装材料；
批准的生产控制文档：控制计划、作业指导书、检验规范等
适宜的生产现场
√7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？
1.部门经理
2.具备能力的生产/品保/技术/销售人员，其技能已有明确规定
√8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？
上岗证
√9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？
能力充足，并得到确定
√
10 过程活动的结果？（即过程的输出）
1.合格产品、质量记录
2.生产报表、发货记录
3.可追溯性标识记录
4.应急处理
√
11
输出的去向？是否可以追溯？
生产现场
√
12
相应的输出及传递证据？
年、月度生产计划、日报表
QR8.5.1-01 《特殊过程确认记录》 QR8.5.1-02 《生产计划单》 QR8.5.1-03 《设备工装点检记录》 QR8.5.1-04 《作业准备验证表单》 QR8.5.1-05 《工艺及质量控制点明细表》 QR8