文本描述
药店GSP认证必知? ?一、人员、证照、门店管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置,查看有没有过期。检查店章的名称与《药品经营许可证》名称是否一致,如不一致需到总部重新刻章。2、服务公约、顾客意见本干净整齐悬挂在醒目位置,顾客意见本及时回复,服务公约上药监局投诉电话全市统一:12331.3、申报两名药师上岗证悬挂在在岗人员展示牌中,相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。4、认证检查当天所有在岗须佩戴药监局发的上岗证,衣服整齐、干净、,特殊情况无上岗证的员工必须在岗时要事先告诉总部。5、《药证》上经营范围无生物制剂的不得经营生物制品,如金双歧、丽珠肠乐。6、有调配中药饮片门店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内,计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。注意保存检定报告。7、检查门店是否有大于150升的冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存(例如:鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等)的药品要放满,不得放非药品。8、检查店内灭火器是否在有效期内,压力是否正常、若有问题及时更换。9、注意保持店面整理整洁,定期检查有记录。在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。有防虫、防鼠措施(必须有鼠笼、灭蚊灯)。10、所有门店药品面积要大于60平米,提前备好地标线,处方区必须在10平米以上。11、验收当天,温湿度一定要控制在规定范围内。提前检查空调运行是否正常,如有异常提前知会修理。12、验收当天,门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传;广告宣传必须合法、未过期广告批文;非药品可以特价、买赠,但不得夸大和宣传药品疗效。二、文档1、文档有错误不得使用涂改液等涂改,可把错误的地方用一横线划掉,在旁边写上正确内容,药师签名。2、人员档案欧亿·体育(中国)有限公司应为门店所需员工档案加申报药师档案,欧亿·体育(中国)有限公司齐全,且前两行为申报药师信息,且与后面内容一致。特别强调所有药师复印件一定在档案内,体检表不能过期。3、自培训之日起,每次来货验收药品需按批号点货,发现批号和调拨单不符时,将批号不符的药品申请退库、调拨单每页第一行验收结论必须填写合格,其他行打“钩”,验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施,调拨单和《商品验收记录》都要记录,并保持一致,每张调拨单都必须有药师签名确认。电脑上验收记录需同步进行,且注意冷藏商品的温度确认。所有单据分类按月装订,自制封面,调拨单、退库单、门店互调单需药师签名确认。4、《处方销售记录》项目填写规范齐全,有药师、执业药师签名。签名方法是由兼职的俩药师签名,审方必须是执业药师。尽量留处方或处方复印件,包括医保处方都必须两兼职药师签名。 特别提示:处方销售记录必须当天或次日早班上班后一小时内完成,所有签名不允许代签。5、含麻黄碱类的药品销售必须查验购买者的身份证明,并对其姓名和身份号码予登记,要登记完全、不得遗漏,必须按项目填写规范齐全,并有兼职两药师签名。6、《温湿度记录》记录完整,保证门店员工都会正确读取,记录与实际一定一致,不能造假,温湿度计(要有校正证明)要悬挂在通风处。每店有值班经理、主管负责检查记录,一日两次,上午9:00和下午4:00。(原记录45%改为35%)每店须将使室温和冰箱温度分两本记录。记录要求:A、室温≥30℃,湿度正常时须采取措施,方法是“开空调降温”。室温≥30℃,湿度≥75%时须采取措施,方法是“降温、抽湿或抽风。”湿度≤35%时采取的措施是“洒水、拖地。”室温正常,湿度≥75%时须采取措施,方法是“抽湿或抽风”。采取后结果一定要跟进、记录在本上。B、冰箱温度:控制在2—8℃,超过或降低都必须及时调整,湿度如实登记,不采取措施仅供参考。冰箱要保持24小时不断电,冰箱内的商品要密封好,按GSP要求分类摆放。特别提示:该记录必须每天完成,由注册在店的值班经理、主管签字,不得代签。7、在处方区必须设置拆零专柜(所有换证门店),拆零工具(剪刀、有文华医药标识药袋、托盘、拆零记录本