保健食品监督管理

内容提要
一、保健食品概念及分类 二、保健食品监管模式及法律依据 三、保健食品主要违法行为 四、保健食品市场的问题 五、典型案例
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一、“保健食品”的三个概念
1、《食品安全法》 第五十一条 国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 《条例》第六十三条　食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。
2、保健食品管理办法：第二条 本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 3、《保健食品注册管理办法（试行）》第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
与药品的区别
目的：调节机体功能，不以治疗疾病为目的； 针对人群：特定人群（尤其是亚健康状态人群）； 特性：具有食品特性，应当符合食品安全要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

允许申报的功能范围（27种）
1、增强免疫力 2、改善睡眠 3、缓解体力疲劳 4、提高缺氧耐受力 5、对辐射危害有辅助保护功能 6、增加骨密度 7、对化学性肝损伤有 辅助保护功能 8、缓解视疲劳 9、祛痤疮
10、祛黄褐斑 19、调节肠道菌群 11、改善皮肤水份 20、促进排铅 12、改善皮肤油份 21、促进消化 13、减肥 22、清咽 14、辅助降血糖 23、对胃粘膜有 辅助保护功能 15、改善生长发育 24、促进泌乳 16、抗氧化 25、通便 17、改善营养性贫血 26、辅助降血压 18、辅助改善记忆 27、辅助降血脂
保健食品功能范围调整方案
根据上述功能设置和调整的原则，现有27项功能取消5项，涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，予以保留，最后确定为18项功能。具体调整情况如下： (一) 增强免疫力(二) 辅助降血脂(三) 辅助降血糖(四) 改善睡眠(五) 抗氧化(六) 缓解体力疲劳(七) 减肥(八) 增加骨密度(九) 改善营养性贫血(十) 辅助改善记忆(十一) 清咽(十二) 提高缺氧耐受力(十三) 对化学性肝损伤有辅助保护(十四) 促进排铅 (十五) 促进泌乳(十六) 缓解视疲劳(十七) 将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能(十八) 将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康