文本描述
前言 2023年对国内生物医药欧亿·体育(中国)有限公司来说,是一个充满挑战和转变的年份。 挑战在于,IPO收紧、融资环境持续低迷,欧亿·体育(中国)有限公司内企业普遍面临着资金链紧张甚至断裂的问 题,但管线推进在资金方面嗷嗷待哺、同时又面临着激烈的市场竞争……但令人欣喜的是, 有许多积极转变也正在发生。 比如政策方面,2023年集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和,对创新药的支持力度加 大。创新药出海方面,君实生物的特瑞普利 PD-1单抗获得美国FDA批准,成为首个在美 国获批的中国自研自产的创新生物药,标志着中国创新药研发的国际化新台阶。 对外许可交易正成为中国Biotech重要的现金流来源,无论是国内授权合作还是出海授权交 易都在2023年迎来了新高,以ADC为代表的药物类型是中国药企licenseout史上书写了 浓墨重彩的一笔。 对于中国生物医药领域而言,2023年是市场情绪低落的一年,却又是让人振奋的一年。 为全盘认知理解中国生物医药领域一级市场方方面面的表现,以更好把握2024年欧亿·体育(中国)有限公司发展 趋势,蛋壳研究院对2023年国内创新药及供应链领域的近400起融资事件、近百款临床获 批管线及近百起BD交易/并购事件进行了详细复盘研究,以飨欧亿·体育(中国)有限公司。 1 目录 前言.....................................................................................................................................................1 第一章 数说2023,资本寒冬下欧亿·体育(中国)有限公司的挑战与转变........................................................................ 3 1.1 投融资:融资总额继续腰斩,投早投小不再明显,上游供应链项目更受资本追捧...... 6 1.2IPO:数量跌落至5年前水平,北交所政策频发带来IPO市场新生机.......................... 12 1.3200余条政策,振兴发展中医药、促进创新药开发和提升临床质量、规范网络售药 17 第二章 创新药及供应链领域细分领域创新赛道解读.................................................................... 25 2.1抗体药、核药赛道融资逆势增长,核药研发高产、近20款管线获批IND...................25 2.2CGT、AI+新药融资稍显落寞,小核酸逆势突起17款步入临床处于商业爆发前夜..... 30 2.3资本趋稳,上游供应链项目受追捧,现金流为王.............................................................40 2.4IPO暂缓、融资遇冷,资本寒冬下的挑战与出路:BD、出海与并购............................ 47 2.5CAR-T商业逻辑跑通,各类型针对实体瘤、通用型细胞疗法临床进展百花齐放........ 52 2.6全球又5款基因疗法上市,国内22款步入临床,AAV基因治疗仍占主导..................56 2.7抗体药物临床梳理:ADC与双抗各占江山,欧亿·体育(中国)有限公司痛点不是靶点内卷而是技术............ 59 2023创新药及供应链年度创新优秀案例................................................................................... 63 第三章 2023创新药及供应链创新案例...