创新药年度 白皮书 2022 NEW DRUG INNOVATION 告别同质化内卷 奔赴差异化创新 前言 受2021年下半年开始的“资本寒冬”影响，2022年整个创新药领域表现相较前两 年的“热”而显得有点“冷”，但这份冷不等于消极，而是冷静和理性。 对于投资人来说，2022年逐渐摒去了前两年由于受大环境裹挟而生出的内心浮 躁，开始冷静分析大环境中的变与不变，理性思考究竟什么样的创新才是适合中 国市场的创新以及着眼于全球市场应该如何平衡投资的收益与风险。 对于创新药企而言，资本突然下降的热情让他们开始冷静分析当前所处的竞争市 场，理性思考自身团队的优势所在以及应该如何扬长避短以发挥团队最大力量， 专注与定力重归内心，对于任何挑战，他们已做好准备。 2022年创新药领域的变化以多种方式呈现：政策发布、投融资事件、企业产品 布局策略、技术成果、BD交易……但核心反映的还是创新药企和投资人的内心， 他们对于现状的思考从而做出的动作调整、对于未来趋势的洞察和随之而来的行 动布局。 仔细回顾复盘2022，2023的步伐会走得更加稳健踏实，并继续火力全开。蛋壳 研究院复盘分析了2022年创新药领域的重要变化并进行了2023值得关注的赛 道展望，希望以下内容能为产业人士在2023年的工作带来一些思考。 目录 第一章 2022年创新药领域新洞察................................................................1 1.1政策：进一步规范创新药领域发展，引导创新药企进行差异化创新..........................................................1 1.2投融资：资本投小、投早现象明显，最青睐CGT、CXO................................................................................8 1.3重大进展：双抗、CGT全球获批最多年份，国内AI+新药新增12项临床资产..................................14 第二章 细分领域创新内涵解读....................................................................23 2.1 细胞治疗：攻克实体瘤、通用型产品的临床新风向与广泛注重创新、差异化的资本.....................23 2.2 基因治疗：临床主场为AAV基因治疗，融资领域基因编辑的潜力已在显现.....................................29 2.3CXO：专、精是“吸金”基本面，国际化成为核心竞争要素..........................................................................32 2.4CGTCXO：优质产能依旧稀缺，仍潜藏大量发展机会..................................................................................35 第三章 年度创新案例分析............................................................................38 3.1博奥信：以“InGlobalForGlobal”特色发展策略，差异化布局下一代FIC/BIC创新抗体疗法.....38 3.2费米子：聚焦CNS及自免领域，以AI驱动打造差异化BIC/FIC产品矩阵..............................