0 柏恩氏電子股份有限公司 FMEA失效模式與效應分析 1 講 授 內 容 A、入門班 頁次 一 · 產品風險與可靠度------------------------------------------- 1 二 · FMEA基本的概念-------------------------------------------- 5 三 · 設計FMEA表填寫說明--------------------------------------- 20 四 · 製程FMEA表填寫說明--------------------------------------- 41 五 · FMEA實施步驟----------------------------------------------- 56 B、實用班 六 · FMEA精義與要項說明-------------------------------------- 59 七 · 應用FMEA提升產品可靠度--------------------------------- 72 八 · 如何有效施行FMEA------------------------------------------ 74 九 · FMEA學員演練----------------------------------------------- 82 十 · 如何應用FMEA與control plan------------------------------- 84 2 一、產品風險與可靠度 Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目標，強調缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物。 QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零件、材料供應的要求規範。 1、什麼是QS-9000？ 福特 Q -101 品質管理系統標準 通用汽車 NAO Targets for Excellence 克萊斯勒 供應商品質保證手冊 3 一、產品風險與可靠度 1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導制訂QS 9000品質系統， 並結合美國品管學會（ASCQ）與車輛工程學會（SAE）， 開始研究如何將可靠度之失效預防觀念 工程技術導入車輛業。 善用現有之可靠度工程分析工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策支援，並發 展新的前端工程分析工具。 4 一、產品風險與可靠度 2. QS 9000 品質系統之各種作業程序與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。 3. 工程人員普遍缺乏整體系統開發觀念，前端工程分析作業無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發初期就應該做好預防的工作 ，卻要等到進入原型生產，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。 4. 必須要有整體性之規劃，並且循序漸進地逐步改善企業之研發環境。 ISO 9000 品質系統 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產零件核准程序(PPAP) 客戶指定要求 品質手冊 程序 作業指導書 其他文件 客戶參考手冊 APQP&CP FMEA MSA SPC QS 9000 品質系統要求 6 二、FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” ? 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 ? 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全台大停電 ? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 ? 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發生的 ? 核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 7 二、FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” ? 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 ? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 ? 我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的 ? 核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用 FMEA 可強化事先預防 8 二、FMEA 的基本概念 1.對產品設計與製程進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統會 產生什麼影響。 2.找出元 / 組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保 等單位採取可行之對策，及早進行設計與製程研改，強化 產品品質。 3.書面描述上述分析過程，確保產品品質符合顧客需求。 9 二、FMEA 的基本概念 1. 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預防”而不是“事後的追悔”。 3. 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機。 4. FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。