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制药厂GMP文件之岛津CS_9301型薄层扫描仪维护保养规程DOC

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文本描述
島津CS-9301型薄層掃描器維護保養規程 文件類型 質量檢驗儀器SOP文件 文件編碼 SOP-QC-7108-00 執行日期執行部門 質量部 起 草 人: 起草日期: 審 核 人: 審核日期: 批 准 人: 批准日期: 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 : 目的:制訂CS-9301型薄層掃描器維護保養規程。 適用範圍:CS-9301型薄層掃描器維護保養。 責任:檢驗室操作人員執行本規程。檢驗室主任監督本規程的執行。 程序: 1.儀器的維護。 1.1儀器室的溫度控制在18~30℃;濕度爲30%~60%。 1.2儀器使用完畢,要用保護罩遮蓋以防塵。 1.3樣品室要保持清潔乾淨,使用完畢,要以紗布擦乾淨。 1.4樣品台避免與酸、堿及有機溶劑接觸,使用完畢可用乙醇擦乾淨。 1.5低壓汞燈的維護:凡需使用低壓汞燈,均需記錄使用時間。 1.6儀器運作過程中,切勿打開主機蓋。 1.7儀器主機蓋不能用力上拉或下壓。 1.8儀器性能要定期檢定,保證儀器的準確性。 2.儀器的保養。 2.1儀器波長準確度的檢查:用低壓汞燈在200~700nm波長範圍內以熒光方式對空白的矽膠薄層板掃描零吸收圖譜。圖譜中峰位波長與相應已知波長(253.6,313.0,334.2,365.0,404.7,435.8,546.1,578.0nm)的差值,應不大於±8nm。 2.2薄層斑點掃描積分值重視性的考核:于矽膠G薄層板上點樣2ml波度約爲0.5mg/ml。甲基黃的甲醇溶液,以苯爲展開劑,展開50cm後晾乾,掃描10次,波長爲λs=400nm,λR=600nm,以甲基黃斑點的吸收度積分值計算相對標準偏差。鋸齒掃描相對標準偏差應≤1.5%線性掃描相對標準偏差應≤

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