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制药厂GMP文件之HNZ_1_1F超净工作台维护保养规程DOC

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文本描述
HNZ-1-1F超淨工作臺維護保養規程規文件類型質量檢驗儀器SOP文件文件編碼SOP-QC-7112-00執行日期執行部門質量部起 草 人:起草日期:審 核 人:審核日期:批 准 人:批准日期:修 訂 號 批准日期 執行日期變更原因及目:目的:制訂微生物檢測用超淨工作臺維護保養規程。適用範圍:HNZ-I-IF超淨工作臺的維護保養。責任:檢驗室操作人員實施本規程,檢驗室主任監督本規程的執行。程序:淨化工作臺應安放在潔淨的生測室內,電源應沒有專門開關及保險裝置(斷相保護裝置),當三相電源中斷一相對,應能自動停機,以免燒壞電機。當工作臺使用一段時間後,應作性能檢測,當氣流速度及塵埃粒不合規定時,應取出初效濾器,將泡沫塑料拆出,用肥皂水或10%堿液洗淨,晾乾後裝入框體內,安裝時應先在過濾框上塗刷粘膠劑,如經清洗或更換初濾器後,氣流速度及塵埃粒似不合規定時,應更換高效篩檢程式,更換時按說明書指定的要求進行。在開機後如發現異常音響,應立即停機,待查明原因修復後再用。如發現無氣流送出,應將電機三相線調整後,再行使用。定期行無菌狀況測定,方法爲取普通肉湯培養基三個分置臺上,左中右開蓋30分鐘,在適宜溫度下培養48小時,應無菌生長。

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