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制药厂GMP生产过程检查之铝塑包装过程的检查(SOP)DOC

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文本描述
铝塑包装过程的检查SOP第1页共1页文件类型质量SOP文件文件编码SOP-PS-2008-00执行日期执行部门质量部、车间起 草 人:起草日期:审 核 人:审核日期:批 准 人:批准日期:修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的:目 的:建立铝塑泡罩包装机运行过程的检查程序。范 围:铝塑包装工序。责任者:操作工、质量监督人员。程 序:1、生产前的检查(1)检查工作区、设备与药物接触的各部件的清洁情况。(2)检查操作工是否按要求进行了工前检查,并在记录上签字。(3)检查各种状态标志是否符合要求。(4)检查中间产品、内包装材料是否与生产指令相符。2、生产过程中的检查(1)检查不合格板片的处理。(2)按要求每小时抽查一次板片,记录结果,如有偏差,立即通知车间采取措施。(3)检查现场卫生是否符合要求。3、生产完成后的检查(1)检查监控半成品的流转过程。(2)检查操作工是否按有关规定清洁或清场。

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