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生物制药公司(制药厂)设备状态标志管理制度DOC

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文本描述
* * * * 制 药 厂管理标准----设备管理文件名称设备状态标志管理制度编 码SMP-SB-009-00页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产车间、检验室目的:防止差错、减少污染。适用范围:生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。责任:设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度的实施负责,工程部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容:1. 与设备连接的主要管道应标明管内物料及流向。管道及管道颜色:物料管道——大黄,蒸汽管道——鲜红,常水管道——绿色,冷冻水管道——咖啡色,真空管道——白色,压缩空气管道——蓝色,三废排放管道——黑色。洁净室(区)内管道可不涂色,但必须注明内容物及流向、流向的箭头“→”表示。2.各工序每台设备应有状态标志,标明内容物名称、批号等。3.设备清洁、消毒完毕,应有绿色的“已清洁”、“已消毒”的设备清洁状态标志。4.计量器具经检验校正合格后,在周检有效期内应挂上“合格证”或“准用证”;正在检修的或不正常的设备应挂上红色的“不得使用”状态牌。5.正在检修或停用的设备应挂上红色的“不得使用”的状态标志。检修完毕后由设备员验收合格并清洁干燥,符合要求,有绿色的“完好”标志才允许使用。

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