0109 201303101225大型医用设备配置与医疗器械集中采购管理 卫生部规划财务司赵自林 二○○九年十一月 0109 201303101225提纲 配置管理基本概念 配置管理主要文件 配置规划管理 集中采购管理 0109 201303101225（一）定义 大型医用设备是一类特殊的卫生资源，具有资金投入量大、运行成本高、应用技术复杂、检查治疗收费价格较贵等特点，与医疗卫生费用和人民群众的健康利益密切相关 一、基本概念 0109 201303101225（一）定义 (续） 大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及其他未列入管理品目、国内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备 一、基本概念 0109 201303101225甲类（国务院卫生行政部门管理） 1、X线正电子发射型计算机断层扫描仪（PET-CT/PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀） 3、医用电子回旋加速治疗系统（MM50) 4、质子治疗系统 5、X线立体定向放射治疗系统（CyberKnife） （二）品目 0109 201303101225甲类（国务院卫生行政部门管理）（续） 6、断层放射治疗系统（Tomo Therapy） 7、内窥镜手术器械控制系统（da Vinci S） 8、306道脑磁图 9、其他未列入管理品目、首次配置的单价在500万元以上的医用设备 （二）品目 0109 201303101225乙类（省级卫生行政部门管理） 1、X线电子计算机断层扫描装置（CT) 2、医用磁共振成像设备（MRI） 3、800毫安以上数字减影血管造影X线机（DSA） 4、单光子发射型电子计算机断层扫描仪（SPECT) 5、医用电子直线加速器（LA) （二）品目 0109 201303101225坚持科学发展观，从维护人民群众健康权益的高度，准确把握大型医用设备管理的定位和作用，遵循医学技术发展规律，改进管理方式，提高管理水平，着力解决影响和制约大型医用设备合理配置与有效使用的突出问题，建立符合我国基本国情和医疗卫生事业发展需要的大型医用设备管理制度，服务于医药卫生体制改革大局，服务于保障人民群众健康 （三）指导思想 0109 201303101225（四）管理目标 总量适宜 布局合理 准入严格 应用规范 稳步发展 0109 201303101225（一）2004年《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》 大型医用设备配置管理列为非行政许可审批项目，实行国家宏观调控 二、主要文件 0109 201303101225（二）2004年卫生部、发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》 二、主要文件 大型医用设备管理的核心文件 实行配置规划和配置证制度 实行按品目分级管理 明确中央、地方的监管权责 强化监管 综合治理 0109 201303101225（三）2008年卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度 二、主要文件 进一步明确甲类大型医用设备配置 审批、更新、配置许可证制发程序 和流程 各地参照制定和完善乙类大型医用 设备配置审批工作制度，进一步规 范审批行为，建立健全制约机制 0109 201303101225（一）按品目分级管理 三、配置规划管理 1、甲类 卫生部会同有关部门，依据我国国民经济的发展、医学科学技术的进步，以及社会多层次医疗服务需求，编制甲类大型医用设备的配置规划，并实施配置审批 0109 201303101225（一）按品目分级管理（续） 三、配置规划管理 2、乙类 卫生部提出乙类大型医用设备配置规划指导意见 省级卫生行政部门会同省级有关部门根据乙类大 型医用设备配置规划指导意见，结合本地区卫生 资源配置标准制定乙类大型医用设备配置规划， 报卫生部核准后实施，开展审批 0109 201303101225（二）规划主要内容 三、配置规划管理 1、全国配置数量 分省 分品目 分时段 0109 201303101225（二）规划主要内容（续） 三、配置规划管理 2、医疗机构配置基本要求 医疗机构总体情况：规模、业务量、等级、临床水平、科研能力等指标。 专业科室业务能力：开展相关业务情况、配套设备设施情况、临床和科研工作情况等 。。。以上简介无排版格式，详细内容请下载查看