念康医疗设备公司医疗器械质量管理制度
法定代表人或负责人签字：
（公章）
年月日制定
目录
序号
文件名称
文件编号质量方针和管理目标
LKYL-GZ -001各岗位质量职责
LKYL-GZ -002质量管理体系审核制度
LKYL-GZ -003医疗器械首营企业和品种质量审核制度
LKYL-GZ -004医疗器械购进管理制度
LKYL-GZ -005医疗器械质量验收制度
LKYL- GZ -006医疗器械在库保管、养护管理制度
LKYL- GZ -007医疗器械出库复核管理制度
LKYL- GZ -008医疗器械销售管理制度
LKYL- GZ -009效期医疗器械管理制度
LKYL- GZ -010不合格医疗器械管理制度
LKYL- GZ -011医疗器械退货管理制度
LKYL- GZ -012医疗器械质量跟踪和客户访问制度
LKYL- GZ -013医疗器械质量事故和不良事件报告制度
LKYL- GZ -014医疗器械质量查询和质量投诉管理制度
LKYL- GZ -015卫生和人员健康状况管理制度
LKYL- GZ -016质量教育培训及考核管理制定
LKYL- GZ -017医疗器械质量文件、记录和凭证管理制度
LKYL- GZ -018质量信息管理制度
LKYL- GZ -019医疗器械运输管理制度
LKYL- GZ -020
[文件名称] 质量方针和管理目标
[起草部门]质检部
[文件编码]LKYL-QM -001-1
起草人: 2011年11月1日
审核人：2011年11月06日
批准人：2011年11月06日
执行日期：2011年11月08日
变更记录：
变更原因及目的：
一、目的：
1、明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《医疗器械管理条列》等相关法律法规，结合本公司经营实际特制定本制度。

2、本公司的质量方针是：质量第一、客户至上。

3、本公司的质量目标为：确保经销器械质量，杜绝质量事故的发生。

4、确保公司经营的规范性、合法性。确保公司依法经营，按国家要求规范经营活动。

5、确保公司所经营医疗器械质量的安全有效性。

6、确保质量管理体系的有效运行及持续改进，在经营活动中严格执行公司质量管理文件。

7、最大限度地满足客户的需求，不断提高本公司的质量信誉。

8、每季度末各部门对本部门质量方针、目标的执行情况进行自查，对自查出的问题和拟采取的措施经质