1、文件控制程序…2
2、记录控制程序…5
3、设计开发控制程序……7
4、外包过程控制程序……13
5、采购控制程序…16
6、产品的监视和测量控制程序…18
7、内部审核控制程序……21
8、不合格品控制程序……23
9、纠正措施控制程序……25
10、预防措施控制程序 …28

文 件 控 制 程 序
LD-CX-2009-1
1 、目的
通过实施本程序，以确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各场所都能及时得到相应文件的有效版本，并及时撤出失效、作废的文件。

2 、适用范围
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件欧亿·体育（中国）有限公司和外来文件欧亿·体育（中国）有限公司。

3 、职责
办公室为文件管理的主管部门，负责文件的起草、发放（回收）、评审、
发放和处置。

4、 程序
4.1文件和欧亿·体育（中国）有限公司的分类
体系文件
第一层次文件：质量手册（纲领性文件）；
第二层次文件：程序文件（支持性文件）；
第三层次文件：作业指导书，标准，操作规范，内部制度，法律法规等（操作性和证实性文件）
第四层次文件：报告、台帐、记录等。

4.2 质量管理体系文件编号方法
文件编号由企业代号、文件类别、建立或修改年份组成，见下图：
LD — CX — 2009 — 1

文件顺序号
建立或修改年份
文件类别
企业代号
企业代号：企业名称的汉语拼音缩写；
文件类型：文件名称的汉语拼音缩写；如SC表示手册；CX表示程序文件；ZYWJ表示作业文件。

顺序号：由“1”开始的自然数列，只有一个文件的可不加顺序号。

4.3 质量管理体系文件的编制、审批、发放。

4.3.1 质量手册和程序文件由办公室负责编制，总经理审核批准及发布，
4.3.2质量管理体系第三层次文件由各管理部门负责编制，总经理负责审批，办公室负责发放登记。

4.3.3外来文件欧亿·体育（中国）有限公司如果本身标识清楚，不会产生混淆，可不进行另外编号，直接由办公室负责发放登记和归档。

4.3.4 受控文件应加“受控”标记，并做好归档及发放记录。

4.3.5通过OA系统发布的文件按此系统的要求执行，不需要再形成纸质媒介的文件。

4.4 文件的修订
4.4.1 文件修订的条件
——企业组织结构、技术改造、设备更新等变化时，现文件不能满足需要的。

——上级文件或标准进行修订，文件与之相抵触的。

——经使用部门反映，文件的可操作性不强或与实际中行之有效的做法不相符的。

4.4.2 文件修订的提出与归口
使用文件的单位提出修订意见，交起草单位，起草单位确认后，交办公室统一修订，OA系统的文件按规定的权限办理。

4.4.3 修订的文件经主管领导审核批准后，由办公室登记发放并收回原文或按OA规定要求执行。

4.5 文件的更改
4.5.1 质量管理体系文件更改权归编制单位。

4.5.2质量管理体系文件需更改时，由编制单位起草更改通知，必要时有关部门会签，总经理批准后方可更改。

4.5.3更改标记可用a bc ……表示，更改时将原文用“—”划去，在原文附近填写新的内容和更改标记。

4.5.4 文件更改一定次数或更改较大时，由管理者代表批准，进行重新印发或在OA系统中。

4.6 质量管理体系文件的日常管理
4.6.1 质量管理体系文件的归口部门为办公室，填写企业文件收发记录（通过OA系统发放除外）。

4.6.2文件受控状态分“受控”和“非受控”两类，加盖“受控”章的文件为受控文件，没有盖“受控”章的文件为非受控文件。文件的受控号应具有唯一性，各部门有固定的受控号。

4.6.3“受控”文件的发放范围由办公室确定，质量手册、程序文件必须发放给内所有部门和最高管理层人员。

4.7质量管理体系文件每年年底进行评审，由办公室组织，相关单位参加。

4.8质量管理体系作废文件的处理
4.8.1质量管理手册、质量管理程序文件作废后，应停止使用，送交办公室统一处理、记录或者在OA系统中删除。如需留作欧亿·体育（中国）有限公司，则应加“作废”标识，以确保只使用有效的文件版本。

4.8.2 第三层次文件作废后，也由办公室负责收回，并统一处理、记录。

5． 记录
《文件发放记录》
《文件更改记录》
《文件更改通知单》
《受控文件清单》