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质量风险管理在制药业中应用_华瑞制药公司课程培训教材(76页).rar

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《质量风险管理在制药业中应用》华瑞制药公司课程培训教材(76页).rar 质量风险管理历程 2002年美国FDA首倡在质量体系中运用风险管理方法 2005年11月，ICH　Q9　质量风险管理最终稿完成 2006年、2008美国、欧盟分别批准为指南和GMP附件背景社会对药品安全有效的质量要求不断提高现代药品研发和生产越来越复杂，费用越来越高药监部门拥有的资源有限政府责任：协调社会对药品质量的期望和可支配资源的矛盾工业界与监管部门需要系统的、基于科学的的决策方式

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