《某制药公司卫生管理标准、操作规程与管理记录表格全套》GMP体系文件(104个文件).rar 01-管理标准 厂房清洁制度 001-防止洁净区污染管理规定 002-一般生产区环境卫生管理制度 003-洁净区环境卫生管理制度 004-洁净厂房空气灭菌管理制度 005-仓储区环境卫生管理制度 006-更衣室卫生管理规定 007-洁净区洗涤间卫生管理规定 008-洗手间卫生管理规定 009-生物测定室清洁管理规定 010-车间中间仓清洁卫生管理规定 011-00 人员卫生管理制度 019-生产区内员工个人卫生管理规定 020-个人健康管理制度 021-工作服装选材与着装的管理规定 022-人员、物料进出洁净室（区）管理制度 023-清洁剂与消毒剂使用管理规定 024-卫生状态标志管理规定 025-进入洁净区(包括辅助人员)定期进行卫生和薇生物基础知识教育的规定 生产过程清洁管理制度 012物料卫生管理制度 013-生产过程卫生管理制度 014-设备卫生管理制度 015-生产用具、容器清洁管理规定 016-清洁工具清洁管理规定 017-洁净室内工具、模具、零配件的卫生管理制度 018-废弃物管理规定 019-生产区内员工个人卫生管理规定 020-个人健康管理制度 021-工作服装选材与着装的管理规定 022-人员、物料进出洁净室（区）管理制度 023-清洁剂与消毒剂使用管理规定 024-卫生状态标志管理规定 025-进入洁净区(包括辅助人员)定期进行卫生和薇生物基础知识教育的规定 02-操作规程 01-厂房清洁 010-00 1-一般生产区清洁标准操作程序 2-洁净室清洁标准操作规程 3-洁净室洗涤间清洁标准操作规程 4-更衣室清洁标准操作规程 5-洁净区洗手池、工具清洗池、地漏清洁标准操作规程 6-生物检测室清洁标准操作规程 7-检验室清洁标准操作规程 8-仓库清洁标准操作规程 9-车间中间仓清洁标准操作规程 02-容器用具清洁 011-生产用具、容器清洁标准操作规程 012-清洁工具清洁标准操作规程 013-清洁剂配制标准操作规程 014-消毒剂配制标准操作规程 03-人员物料清洁 015-人员进出洁净区标准程序 016-一般生产区工作服清洗标准操作规程 017-洁净室工作服装清洗标准操作规程 018-洁净工作服分发程序 019-物料进入洁净区标准程序 020-ＹＪＣ移动式取样车清洁标准操作规程 04-空气清洁 021-空气净化系统清洁标准操作规程 022-初、中效空气净化过滤器清洁标准操作规程 023-洁净厂房甲醛消毒标准操作规程 024-紫外线杀菌灯空气消毒标准操作规程 05-纯化水系统清洁 025-纯化水系统清洁标准操作规程 026-纯化水贮罐、输送管道清洁标准操作规程 06-设备清洁 027-30B粉碎机清洁标准操作规程 028-TCS－150电子称清洁标准操作规程 029-200L调浆锅清洁标准操作规程 030-GHL250型高速混合制粒机清洁标准操作规程 031-GFG－500型高效沸腾干燥机清洁标准操作规程 032-ZL－200型快速整粒机清洁标准操作规程 033-SYH－600型三维混合机清洁标准操作规程 034-ZP35A型旋转式压片机清洁标准操作规程 035-100L煮糖锅清洁标准操作规程 036-BGB－150B型高效包衣机清洁标准操作规程 037-EJF－20型全自动胶囊填充机清洁标准操作规程 038-YPJ－111型药品抛光机清洁标准操作规程 039-LSB－W－1型铝塑泡罩包装机清洁标准操作规程 040-PA2000I型数片机清洁标准操作规程 041-PB2000I型变频塞纸机清洁标准操作规程 042-PD100II型晶体管感应复合铝箔封口机清洁标准操作规程 043-ZS－515型旋涡振荡筛清洁标准操作规程 044-HNZ-1-1F超净工作台清洁标准操作规程 045-地漏清洁标准操作规程 03-管理记录 001-地漏清洁记录 002-一般生产区清洁检查记录 003-洁净区清洁检查记录 004-洁净室清洁记录 005-仓库、车间中间仓卫生检查记录 006-洁净区洗涤间清洁记录 007-更衣室清洁记录 008-生物检测室清洁记录 009-空气净化系统清洁记录 010-初效、中效过滤器清洁记录 011-洁净室空气灭菌操作记录 012-洗手池、工具清洗池、地漏清洁记录 013-生产用具、容器清洁记录 014-清洁工具清洁记录 015-传递窗清洁记录 016-设备清洁记录 017-纯化水系统清洁记录 018-清洁剂配制记录 019-消毒剂配制记记录 020-洁净工作服清洗记录 021-洁净工衣收回、保管、发放记录 022-员工体检统计表 023-个人健康档案 024-病愈返岗职工名册 025-进入洁净区人员登记表 026-纯化水贮罐、输送管道清洁记录 027-紫外线灯灭操作记录