《某制药公司物料-生产-质量-设备-清洁卫生-销售-技术记录文件全套》GMP体系文件(261个文件).rar 01物料管理记录（SOR-RM） 01-入　　　　　库　　　　单 02-收　料　报　告（库卡） 03-收　　货　　三　　联　单 04-化　　验　　申　　请　　单 05-物料标签 06--配　　料　　标　　签 07-配料称量记录 08-编　　号　　记　　录 09-编　　号 10-复验通知 11-复验取样指令 12-标示材料的销毁指令 13-成　　　　　品　　　　库　　　　卡 15-成品总帐 16-成品明细帐 17-放　　行　　证 18-处理指令 19-补料申请单 20-发货单 21-仓库物资盘点表 22-仓　库　盘　点　核　实　表 23-年月材料耗用分配表 24-单位产品消耗定额表 25-报废物料汇总表 26-不合格品汇总表 27-不合格品处理指令 28-不合格品处理回单 29-包装材料总帐 30-包装材料明细帐 31-易耗品总帐 32-易耗品出、入库总帐 33-易耗品明细帐 34-进仓危险品总帐 35-危险品出、入存情况表 36-进库原辅材料总帐 37-汇　　　总　　　计　　划 38-产品，入，存情况表 39-增补订货 40-产品退货记录 41-成品退货通知 42-退货计划联 43-退货记划联 44退货。财务联 45-退货。库卡 46-退货产品处理单 47-需　　　　　　求　　　　　　表 48-采　　　　　购　　　计　　　划 49-采　购　收　料　单 50-采　购　收　料　单 51-采购收料单（库卡） 52-请　　　购　　　单 53-产品预测表 54-产品仓库温、湿度记录 55-生产计划表 56-产品　代　　　号　　　　表 02-生产管理记录(SOR-PS) 01-　片剂批生产记录汇总表 02-　胶囊剂批生产记录汇总表 03-　颗粒剂批生产记录汇总表 04-中间站记录 05-中间站台帐 06-中间站库卡 07-洗药、净选岗位生产记录 08-提取岗位生产记录 09-　乙醇回收岗生产记录 10-烘干岗位生产记录 11-　灭菌岗位生产记录补贴　 12-醇沉岗位生产记录 13-原辅料处理检查记录 14-　原辅料处理操作记录 15-　制粒检查记录 16-湿法制粒操作记录 17-制粒操作记录-Ⅱ 18-压片检查记录 19-压片操作记录 20-包衣检查记录 21-包糖衣操作记录 22-胶囊填充检查记录 23-胶囊填充操作记录-Ⅰ 24-胶囊填充记录-II 25-　颗粒分装检查记录 25-颗粒分装记录 27-铝塑(铝)包装检查记录 28-铝塑包装操作记录 29-塑瓶包装检查记录 30-塑瓶包装操作记录 31-外包装检查记录 32-批包装记录 34-备料工序清场记录 35-制粒工序清场记录 36-总混工序清场记录 37-压片工序清场记录 38-包衣工序清场记录 39-胶囊工序清场记录 40-颗粒分装`工序清场记录 41-铝塑（铝）工序清场记录 42-　　塑瓶包装工序清场记录 43-外包装工序清场记录 44-　粉碎、过滤岗位清场记录 45-选药、洗药岗位清场记录 46-提取岗位清场记录 47-灭菌岗位清场记录 48-××岗位清场合格证（副本） 49-××岗位清场合格证 50-工艺卫生检查记录 51-拼箱记录 52-洁净区压差、温湿度监测记录 53-双铝包装操作记录 54-总混检查记录 55-总混操作记录 56-　批剩余颗粒处理记录 57-　物料平衡计算表 58-偏差处理单 59-制剂外包标签等包装材料领用发入记录 60-　班组日报表 61-批生产记录车间核查表 62-　铝塑包装质量检查记录 63-　双铝包装质量检查记录 64-颗粒包装质量检查记录 65-外包装质量检查记录 66-回收站记录 67-制剂车间质量考核评价表 68-温、湿度记录 69-工艺查证记录 70-　批生产指令 71-批包装指令 72-安全检查记录 73-　中间产品请验及报告单 74-成品请验单 75-工序物料称量记录 76-车间领料单 77-生产事故报告记录 78-标签、说明书使用记录 79-洁净区人员进入记录 80-洁净工作衣、帽、鞋清洗 81-　消毒领用记录 82-××岗位中间产品待检证 83-××岗位中间产品放行证 84-中间产品合格证 85-中间产品不合格证 86-不合格中间产品和成品处理报告记录 87-不合格品销毁记录 提取岗位清场记录 03-质01-原辅料、包装材料批评价报告书 02-　成品控制卡 03-成品放行审核单 04-分析和评价延迟报告书 05-生产现场检查记录 06-　质量事故处理记录 07-质量申诉处理单 08-留样观察记录 09-留样登记表 10-产品质量统计月报表 11-原辅料、包装材料质量统计月　报表 12-用户访问意见处理单 13-GMP自检记录 14-原辅料、包装材料供应商审计记录 15-产品贮存条件和有效期 16-不合格原辅料、中间产品、成品处理报告记录　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 c01-毒剧品登记表 c016-半成品检验操作记录 c02-毒剧品销毁申请及批准、执行记录 c03-计量器具校验计划 c04-物品销毁记录 c05-洁净区环境监测周期表 c06-洁净区沉降菌监测记录 c07-洁净区尘埃粒子数监测记录 c08-洁净区环境监测结果总记录 c09-纯化水监测记录 c10-原辅料取样计划表 c11-成品取样计划表 c12-　取样工作记录 c13-增补取样单 c14-送样登记台帐 c15-成品检验操作记录 c17-　微生物限度操作记录 c18-原辅料检验操作记录 c19-包装材料检验操作记录 c20-成品检验台帐 c21-半成品检验台帐 c22-原辅料检验台帐 c23-成品检查进度表 c24-原辅料检查进度表 c25-　成品检验报告单发放登记 c26-原辅料检验报告单发放登记 c27-成品检验报告书 c28-半成品检验报告书 c29-原辅料检验报告书 c30-　　滴定液配制记录 c31-　滴定液核定（复核）原始记录（一）、（二） c32-定量容器校正通知单 c33-分度吸管校正记录 c34-　校正记录（瓶） c35-　滴定管校正记录 c36-标准品、对照品登记表 c37-　标准菌种使用记录 c38-　标准菌种灭活记录 c39-　标准菌种接收记录 c40-提前检验申请单 c41-　仪器送检申请单 c42-　仪器报废鉴定审批表 c43-检验仪器、设备使用 c44-仪器的维修、养护记录量管理记录(SOR-QA或QC) 04-设备管理记录（SOR-EQ） 01-设　　备　　购　　置　　申　　请　　表 02-设　　备　　购　　置　　申　　请　　表 03-备　　　　件　　　　清　　　　单 04-设　　备　　登　　记　　表 05-备　　　　件　　　　入　　　　库　　　　单 06-设备档案目录 07-设　　备　　事　　故　　记　　录 08-设　　备　　大、中　　修　　记　　录 09-设　　备　　安　　装　　调　　试　　记　　录 10-设　　备　　报　　废　　申　　请　　表 11-设　备　年　度　检　修　计　划　表 12-设　备　交　接　班　记　录 13-设　备运　行　记　录 14-设备启封申请单 15-设　备　润　滑　记　录 16-设　备　员　巡　检　记　录 17-年度设备基本情况统计表 18-维修工巡检记录 19-设备检修记录 20-设备管理指标统计表 21-锅炉运行记录 22-净化空调系统运行记录 23-　冷水机组运行记录 24-××　公司净化空调系统运行记录 25-　锅炉水处理记录 26-维修工巡修记录 05-清洁卫生管理记录（SOR-CS） 01-卫生检查记录表 02-环境清洁和消毒记录表 03-走廊清洁记录表 04-洁净区空气灭菌记录表 05-　磨、筛粉工序清洁记录表 06-称量工序清洁记录表 07-空气回风管、过滤器清洁记录表 08-　消毒剂配制使用记录表 09-储水罐及管道清洁消毒记录表 10-生产用容器清洁记录表 11-洁净区洗涤间清洁记录 12-地漏清洁消毒记录表 13-卫生间清洁消毒记录表 14-　紫外线、臭氧、甲醛消毒条件表 15-　洁净区出入管理登记本 16-工作服清洗记录 17-员工健康档案表 18-健康检查汇总表 06-销售记录表（SOR-SA） 01-产品批销售记录表 02-提货单 03-成品销售明细帐 04-退回药品记录表 05-退回药品处理通知单 06-紧急收回药品通知单 07-紧急收回药品入库记录表 08-收回药品销毁记录 07-技术文件记录（SOR-DM） 1-技术文件发放、收回记录表 2-技术文件修改申请表 3-技术文件制定申请表 4-技术文件撤消申请表