文件名称
质量管理制度执行情况定期检查制度
文件编号
XX/ZD/GSP/033
编制部门
XXX大药房
起草人
XXX
审 核 人
XXX
批 准 人
XXX
批准日期
2016.10.15
生效日期
2016.10.15
变更记录
版 本 号
第一版
1、目的: 为保证质量管理制度的贯彻执行。
2、依据: 根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
3、适用范围: 本药店质量管理员
4、内容:
1、质量管理员负责质量管理制度执行情况的指导、督促和检查考核工作，每半年最少对质量管理制度执行情况进行1次全面指导督促；每季度对质量管理制度进行1次检查考核，并详细记载检查与考核情况。
2、对质量管理制度执行情况检查中发现的存在问题，应及时采取整改措施，以确保各项质量管理制度的严格实施。
3、对质量管理制度执行情况的检查由药店负责人及质量管理员进行。
4、检查考核方法主要有：
（1）记录欧亿·体育（中国）有限公司检查法。查看原始记录、台帐和欧亿·体育（中国）有限公司，从中了解质量管理制度的执行情况。
（2）现场观察法。现场观察员工的工作情况，了解员工有无违反质量管理制度规定。
（3）知识测验法。通过提问或问卷测试，了解员工的质量意识，对质量管理制度的理解情况和质量管理知识的掌握程度等。
5、对检查发现的问题要坚持“三不放过”的原则，即原因不查清不放过；责任者不受到教育不放过；没有防范措施不放过。认真分析存在问题的原因，制定整改措施并认真落实。
6、检查考核与奖惩挂钩，对制度执行情况较好的员工给予必要的物质奖励，没有按照制度规定执行并给药店的质量管理和经济效益带来影响的，特别是受到药监部门查处的，按照“谁管谁负责”的原则，将给予责任者相应的处罚。
7、质量管理员应建立质量管理制度指导督促和检查考核档案。