文件名称
设施设备及计量器具检定管理制度
文件编号
XX/ZD/GSP/005
编制部门
XXX大药房
起草人
XXX
审 核 人
XXX
批 准 人
XXX
批准日期
2018.10.15
生效日期
2018.10.15
变更记录
版 本 号
第一版
1、目的：对设施设备及计量器具管理制度，以保证检测数据的准确真实有效，确保药品的质量安全。
2、依据: 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》、新版《药品经营质量管理规范》。
3、范围： 适用于本药店使用的所有仪器设备 。
4、职责：药店负责人、质量管理员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1、本店药品贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案，档案的内容主要包括：仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等。
5.2、温湿度调控设施设备应有使用记录，记载设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人。根据国家对计量器具管理的规定，每年对强制检定的计量器具（温湿度计、戥称）均要送到规定的部门进行检定或校准，合格后方可使用。
5.3、本店使用的计量器具应建立计量器具档案。