文件名称：设施设备管理制度
 编号：XXX-ZD-V3-20 
设施设备管理制度
起 草 人：
审 核 人：
批 准 人：
批准日期： 年 月 日
生效日期： 年 月 日
版 本 号： V3
第一条 为保证药品质量，确保经营过程符合法定要求，根据〈药品经营质量管理规范〉第三章第四节的规定和要求，特制定本制度。
第二条 本制度适用于设施设备的管理。
第三条 我单位法定负责人必须保证配备经营所需的设施设备。
第四条 配备与药品经营范围、经营规模相适应的营业场所，并与办公、生活辅助区分开或有明显间隔。
第五条 营业场所要宽敞明亮，整洁卫生，并配备：
货架和柜台；
监测和调控温度的设备；
存放中药饮片的格子柜和处方调配的工具；
容积与经营相适应的冰箱（柜）；
药品拆零销售所需的调配工具，包装药袋；
符合经营和质量管理要求的计算机系统。
防鼠笼、灭蚊虫灯、灭火器等；
药品分类管理指引标志。
第六条 不设仓库时，在经营场所货架设置相对固定的“退货区”、“不合格品区”“待处理区”，药品“待验区”实行临时动态管理。
第七条 调配处方的计量工具、温湿度监测设备定期进行检验，并建立设备档案。
第八条 工作人员应定期清洁设备，确保各类设施设备清洁卫生。
第九条 设备应定期维护，发生故障应及时维修，并做好维记录。
第十条 本制度起草后由质量负责人审核修改，再由单位法定负责人签名批准，确定生效日期，自该日期起实施。