XX县XXXX大药房关于GSP认证现场检查一般缺陷整改的报告XX市GSP认证办公室：XXXX年X月X日，GSP认证检查组对XX县XXXX大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理XXX非常重视，安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对XX县XXXX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目3项，一般缺陷项目如下。1、6006：企业收集的药品质量档案部分缺少药品质量标准（金嗓子喉片、川贝枇杷露）；2、7508：个别中药饮片合格证未标明产地、生产企业（沉香）；3、7708：个别中药饮片斗前未写正名正字（贯众写成贯仲）。二、缺陷项目的整改情况检查结束当天，XXX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。1、6006：企业收集的药品质量档案部分缺少药品质量标准（金嗓子喉片、川贝枇杷露）；责任人员：企业负责人XXX为主，质量负责人XXX、质量管理员XXX参与整改措施：（1）、根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》对购进药品索取加盖单位原印章的合法证照、药品质量标准、药品批准文号、检验报告单、价格批文、使用说明书、包装、标签等欧亿·体育（中国）有限公司。（2）、现已按照首营品种审核制度对该项存在的缺陷，对药品质量标准等欧亿·体育（中国）有限公司进行补齐。（3）、药店全体员工已集体申明在以后的工作中，严格按照药品零售企业GSP认证检查评定标准执行。完成时间：XXXX年X月X日上午2、7508：个别中药饮片合格证未标明产地、生产企业（沉香）；责任人员：质量负责人XXX为主，企业负责人XXX参与整改措施：（1）、中药饮片在我国开发和应用的历史悠久，在基层有着广泛的群众基础和良好的市场发展空间，中药饮片的质量优劣直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，也直接关系着中医药事业的健康发展。（2）、教育质量负责人在以后药品验收过程中，必须严格按照《药品经营质量管理规范》，对中药材和中药饮片严格验收，包括应有的包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理中的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。（3）、质量负责人XXX声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行，细致检查。现在已向进货单位索要符合规范的有效合格证。完成时间：XXXX年X月X日上午3、7708：个别中药饮片斗前未写正名正字（贯众写成贯仲）；责任人员：质量负责人XXX为主，质量管理员XXX、XXX，企业负责人XXX参与整改措施：（1）、根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》中药饮片生产、经营企业必须严格按GMP、GSP的相关规定储存、养护中药饮片，并健全养护记录，在中药饮片的外包装及药橱、药柜上必须用正名正字标注中药饮片的通用名称。（2）、中药饮片的包装必须符合《药品包装、标签、说明书管理规定》，中药饮片的包装上必须贴有合格证，并标注中药饮片的产地、批号及效期。在中药饮片斗前必须按药品标签正确书写药品的正名正字。（3）、全体员工集体声明在以后工作中认真按GSP要求认真执行，层层把关，杜绝类似问题的再次出现。完成时间：XXXX年X月X日晚本整改方案由企业负责人XXX监督并执行。本药店对GSP认证现场检查发现的3项一般缺项进行了整改，并已执行完毕。特此报告！XX县XXXX大药房XXXX年X月X日