程 序 文 件
仪器设备和标准物质期间核查程序
（受控文件）文件编号：CDNL-P27版 次：V1.0发放编号：制/修订： 日期：审 核： 日期：批 准： 日期：
制/修订履历
版 次
变更摘要
制/修订人
制/修订日期
CDNL-P27
V1.0 首版作成
钟定洲
2017-12-07
CDNL-P27-R01
V1.0 首版作成
钟定洲
2017-12-07
1 目的
为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态，确保检测结果的质量，对仪器设备和标准物质实施期间核查，特制定本程序。
2 范围
适用于检测中心检测仪器和标准物质的期间核查活动。
3 职责
3.1技术负责人
3.1.1负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。
3.2设备管理员
3.2.1负责编制期间核查计划、方案及组织编制作业指导书。
3.2.2协助期间核查活动（组织相关人员协助配合）。
4 工作程序
4.1期间核查计划
4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动，每年应制定期间核查计划，其计划内容包括：
4.1.1.1计划期间核查时间；
4.1.1.2针对不同的设备和标准物质确定核查频次；
4.1.1.3需进行核查的仪器设备和标准物质；
4.1.1.4期间核查方法。
4.1.2设备管理员编制《仪器设备和标准物质期间核查计划》，由技术负责人批准。
4.2核查仪器设备和标准物质的选择
4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备；
4.2.2仪器设备在使用中，有可疑现象出现；
4.2.3当对数据进行统计发现不利趋势时，其设备应列入核查范围；
4.2.4所有的标准物质列入核查范围。
4.3期间核查方案
4.3.1根据期间核查计划的内容，实施计划前，应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备和标准物质期间核查方案，方案内容包括：
4.3.1.1仪器设备和标准物质名称、型号及设备管理编号；
4.3.1.2参加设备核查人员、时间；
4.3.1.3采用的核查方法；
4.3.1.4该设备检定周期时间；
4.3.2应有相关文件及记录（标准规范、作业指导书等）。
4.3.3设备管理员编制核查方案，由技术负责人批准。
4.4期间核查作业指导书
4.4.1实施期间核查前，应针对不同的仪器设备和标准物质，选用核查方法，编制相应的期间核查作业指导书。作业指导书的内容包括以下主要内容：
4.4.1.1仪器设备和标准物质名称、型号；
4.4.1.2选用的核查方法，（平均值法、比对法等）；
4.4.1.3根据核查方法确定核查标准；
4.4.1.4选择检测点及确定检测限；
4.4.1.5明确核查判定准则；
4.4.1.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。
4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。
4.5使用技术手段进行仪器设备和标准物质期间核查的方法可以是以下五种之一：
4.5.1参加实验室间比对；
4.5.2使用有证标准物质；
4.5.3与相同等级的另一个设备和标准物质或几个设备和标准物质的量值进行比较；
4.5.4对稳定的被测件的量值重新测定（即利用核查标准进行期间核查）；
4.5.5在资源允许的情况下，可以进行高等级的自校。
4.6期间核查人员
4.6.1期间核查人员应是对仪器设备和标准物质较为熟悉，具有一定的专业能力，同时原则上核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行。
4.7期间核查的实施
4.7.1设备管理员组织相关人员实施期间核查。
4.8纠正措施
4.8.1当期间核查期间出现某仪器设备核查判定不合格时，检测室应组织相关人员按着《不符合检测工作控制程序》、《实施纠正措施程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。
4.9核查欧亿·体育（中国）有限公司管理
4.9.1核查期间的各类文件、记录应由设备管理员整理后，列入设备管理统一归档管理。
5 相关文件
5.1《不符合检测工作控制程序》 CDN